CONCOR COMBI (5MG/5MG Tableta) - Informace o předepisování

Concor combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bisoprolol and amlodipine
Účinná látka: BISOPROLOL-FUMARÁT
Alternativy: Bigital, Bisoprolol/amlodipine hcs, Sobycor combi
ATC skupina: C07FB07 - bisoprolol and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Concor combi složení

Concor Combi 5 mg/5 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Concor Combi 5 mg/10 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 10 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Concor Combi 10 mg/5 mg: 10 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Concor Combi 5 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, podlouhlé, mírně konvexní tablety o délce 9,5 mm a šířce 4,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Concor Combi 5 mg/10 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, kulaté, 10 mm ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Concor Combi 10 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, oválné, mírně konvexní tablety o délce 13 mm a šířce 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Concor combi Dávkování a způsob podání

Concor Combi je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku. Strana 2 (celkem 14) DávkováníDoporučená denní dávka je jedna tableta dané síly. Léčba se nesmí náhle přerušit, protože by mohlo dojít k dočasnému zhoršení klinického stavu. Léčba...více

Concor combi Kontraindikace

V souvislosti s amlodipinem: - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) - Obstrukce výtokového traktu levé komory (např. aortální stenóza vysokého stupně) - Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu V souvislosti s bisoprololem: - Akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadujících intravenózní inotropní terapii...více

Concor combi Indikace, na co je lék

Concor Combi je indikován k léčbě hypertenze jako substituční léčba u pacientů náležitě léčených jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako v kombinovaném přípravku, ale ve formě samostatných tablet....více

Concor combi Interakce

V souvislosti s amlodipinem: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin - Inhibitory CYP3A4: Při současném užívání amlodipinu spolu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako je indinavir, saquinavir a ritonavir; azolovými antimykotiky jako flukonazol a itrakonazol; makrolidy jako je erythromycin nebo klarithromycin; verapamil nebo diltiazem) může...více

Concor combi Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Concor Combi u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníConcor Combi se užívá ráno, s jídlem nebo bez něj, nekouše se. 4.3 Kontraindikace V souvislosti s amlodipinem: - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) - Obstrukce výtokového traktu levé komory (např. aortální stenóza vysokého stupně)...více

Concor combi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBisoprolol má farmakologické účinky, které mohou škodlivě ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně blokátory beta-adrenergních receptorů snižují perfúzi placenty, což bylo spojováno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem a předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykémie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Je-li...více

Concor combi Užívání po expiraci, upozornění a varování

V souvislosti s amlodipinem: Bezpečnost a účinnost amlodipinu u hypertenzní krize nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienty se srdečním selháním je třeba léčit s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byl hlášen vyšší výskyt plicního edému ve skupině léčené amlodipinem než ve skupině léčené...více

Concor combi Schopnost řízení vozidel

Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, jejich schopnost reagovat může být narušena. Ve studii s pacienty s ischemickou chorobou srdeční bisoprolol nenarušil schopnost řídit motorové vozidlo. Avšak vzhledem k individuálně rozdílné reakci na přípravek nelze vyloučit...více

Concor combi Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované v průběhu samostatného užívání účinných látek jsou uvedeny v následujících skupinách podle frekvence výskytu: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1000 až <1/100) Vzácné (1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) V souvislosti s amlodipinemMezi nejčastější nežádoucí...více

Concor combi Předávkování

V souvislosti s amlodipinem: Existují jen omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí. PříznakyDostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vasodilataci a pravděpodobně i reflexní tachykardii. Byl hlášen případ výrazné a pravděpodobně dlouhodobé systémové hypotenze se šokem a fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně...více

Concor combi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory selektivní a jiná antihypertenziva ATC kód: C07FBMechanismus účinku amlodipinu: Amlodipin je inhibitor influxu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů nebo antagonista kalciových iontů) a inhibuje transmembránový influx kalciových iontů do srdečních a cévních hladkých svalů Mechanismus antihypertenzního působení...více

Concor combi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Amlodipin: Absorpce, distribuce, vazba na plazmatické proteiny: Po perorálním podání terapeutických dávek je amlodipin dobře absorbován, s dosažením maximální plazmatické koncentrace za 6-12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64 až 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu...více

Concor combi Bezpečnost (v těhotenství)

V souvislosti s amlodipinem: Reprodukční toxicitaReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění data porodu, prodloužené trvání porodu a snížené přežití mláďat v dávkách přibližně 50krát vyšších, než je maximální doporučená dávka u člověka v mg/kg. Porucha fertilityU potkanů, kterým byl podáván amlodipin (samci 64 dnů a samice 14 dnů před pářením) se nevyskytl žádný...více

Concor combi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Concor combi Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Concor Combi 5 mg/5 mg tablety Bisoprolol-fumarát/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...více