CILOSTAZOL STADA (100MG Tableta) - Informace o předepisování

Cilostazol stada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cilostazol
Účinná látka: CILOSTAZOL
Alternativy: Cilostazol apotex, Cilozek, Claudienne, Claudine, Noclaud, Pladizol
ATC skupina: B01AC23 - cilostazol
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cilostazol stada složení

Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé až téměř bílé, kulaté tablety, s plochým povrchem, s průměrem 8 mm, s vyraženým „100“ na jedné straně....více

Cilostazol stada Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Cilostazol se užívá 30 minut před snídaní a večeří. Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem zvyšuje maximální koncentrace (Cmax) cilostazolu v plazmě, což může provázet zvýšená četnost nežádoucích účinků. Léčba cilostazolem má být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace...více

Cilostazol stada Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤ 25 ml/min • Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater • Městnavé srdeční selhání • Těhotenství • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná (do šesti měsíců) krvácivá cévní mozková...více

Cilostazol stada Indikace, na co je lék

Cilostazol STADA je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina). Cilostazol STADA je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů...více

Cilostazol stada Interakce

Inhibitory agregace krevních destiček Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem. V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení. Krátkodobé (≤ 4 dny) současné podávání kyseliny acetylsalicylové (ASA) s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo k 23-25% zvýšení...více

Cilostazol stada Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤ 25 ml/min • Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater • Městnavé srdeční selhání • Těhotenství • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické...více

Cilostazol stada Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Cilostazol STADA nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3). Kojení Ve studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka. Není známo, zda se cilostazol vylučuje...více

Cilostazol stada Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace. Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi. Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris....více

Cilostazol stada Schopnost řízení vozidel

Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost....více

Cilostazol stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích byly bolest hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (> 15 %). Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky. Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce. Jejich četnosti jsou následující: ...více

Cilostazol stada Předávkování

Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené. Mezi očekávané známky a příznaky patří závažná bolest hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie. Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu. Žaludek má být dle potřeby vyprázdněn navozeným zvracením nebo výplachem žaludku....více

Cilostazol stada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika; antiagregancia kromě heparinu. ATC kód: B01AC23. Mechanismus účinku Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication...více

Cilostazol stada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Při opakovaném podání dávek cilostazolu 100 mg dvakrát denně pacientům s periferní cévní poruchou je dosaženo ustáleného stavu po 4 dnech. Distribuce 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin. Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4’-trans-hydroxymetabolit z 66 %. Biotransformace Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních...více

Cilostazol stada Bezpečnost (v těhotenství)

Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév. Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vazodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů. Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic...více

Cilostazol stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, vápenatá sůl karmelosy, hypromelosa 2506/5 a magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahují: 14, 20, 28, 30, 50,...více

Cilostazol stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cilostazol STADA 100 mg tablety cilostazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet50 tablet 56 tablet 60 tablet 98 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více