CAPECITABINE GLENMARK (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Capecitabine glenmark - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: capecitabine
Účinná látka: KAPECITABIN
Alternativy: Capecitabin actavis, Capecitabin fair-med, Capecitabine accord, Capecitabine fresenius kabi, Capecitabine medac, Capecitabine mylan, Capecitabine pharmagen, Capecitabine teva, Coloxet, Ecansya, Xeloda
ATC skupina: L01BC06 - capecitabine
Obsah účinných látek: 150MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 120 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Capecitabine glenmark složení

Jedna potahovaná tableta přípravku Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety obsahuje capecitabinum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,640 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tabletyPotahované podlouhlé bikonvexní tablety světle broskvové barvy s vyznačeným nápisem ‘150’ na jedné straně a hladké na druhé straně....více

Capecitabine glenmark Dávkování a způsob podání

Capecitabine Glenmark má být předepisován pouze kvalifikovaným lékařem, který má dostatečné zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby. V případě progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku má být léčba přerušena. V tabulce 1 resp. v tabulce 2 je uveden výpočet...více

Capecitabine glenmark Kontraindikace

• Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidiny v anamnéze. • Hypersenzitivita na kapecitabinnebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.tohoto přípravku nebo na fluoruracil. • Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (viz bod 4.4). • V průběhu těhotenství a kojení. • U pacientů s těžkou leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií. • U pacientů s těžkou...více

Capecitabine glenmark Indikace, na co je lék

Capecitabine Glenmark je indikován: - k adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C podle Dukese) (viz bod 5.1). k léčbě: - metastatického kolorektálního karcinomu (viz bod 5.1). - první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu (viz bod 5.1). Jedna potahovaná tableta přípravku Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety...více

Capecitabine glenmark Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Interakce s dalšími léčivými přípravkyBrivudin: Byly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluorpyrimidiny (např. kapecitabin, fluoruracil, tegafur) vznikající v důsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogenázy brivudinem. Tato interakce vedoucí ke zvýšení fluorpyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Z tohoto důvodu...více

Capecitabine glenmark Pro děti, pediatrická populace

Nejsou k dispozici relevantní údaje o použití kapecitabinu v pediatrické populaci v indikaci karcinom tlustého střeva, konečníku, žaludku a prsu. Způsob podáníTablety přípravku Capecitabine Glenmark se mají spolknout celé a zapít vodou do 30 minut po jídle. Tablety přípravku Capecitabine Glenmark se nemají drtit ani krájet. 4.3 Kontraindikace • Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidiny...více

Capecitabine glenmark Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a ženŽenám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby předcházely otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem. V případě otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem musí být pacientce objasněno potenciální riziko pro plod. Během léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce kapecitabinu má být používána účinná metoda antikoncepce. Na základě...více

Capecitabine glenmark Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dávku limitující toxicitaDávku limitující toxicita zahrnuje průjem, bolesti břicha, nauzeu, stomatitidu a syndrom ruka – noha (kožní reakce ruka – noha, palmoplantární erytrodysestezie). Většina nežádoucích účinků je reverzibilní a nevyžaduje trvalé přerušení léčby, někdy však může být nutné vynechání nebo snížení dávek. Průjem. Pacienti s těžkými průjmy musí být pečlivě...více

Capecitabine glenmark Schopnost řízení vozidel

Kapecitabin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kapecitabin může vyvolat závratě, únavu a...více

Capecitabine glenmark Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Celkový bezpečnostní profil kapecitabinu je založený na údajích od více než 3000 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii, nebo léčených kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích. Bezpečnostní profil kapecitabinu v monoterapii metastatického karcinomu prsu, metastatického kolorektálního karcinomu a při adjuvantní terapii...více

Capecitabine glenmark Předávkování

Akutní předávkování se projevuje nauzeou, zvracením, průjmem, mukozitidou, gastrointestinální iritací a krvácením a útlumem kostní dřeně. Léčebná opatření při předávkování mají zahrnovat obvyklé terapeutické a podpůrné postupy k úpravě stávajícího klinického stavu a předcházení dalších možných komplikací....více

Capecitabine glenmark Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika (antimetabolity), ATC kód: L01BC Kapecitabin je necytotoxický fluorpyrimidinkarbamát, který působí jako perorálně podávaný prekurzor cytotoxické látky 5-fluoruracilu (5-FU). Kapecitabin je aktivován cestou několika enzymatických kroků (viz bod 5.2). Enzym podílející se na konečné konverzi na 5-FU, thymidin fosforyláza (ThyPase), se nachází v nádorových tkáních,...více

Capecitabine glenmark Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika kapecitabinu byla hodnocena v rozmezí dávek 502-3514 mg/m2/den. Parametry kapecitabinu, 5 ́-deoxy-5-fluorcytidinu (5 ́-DFCR) a 5 ́-deoxy-5-fluoruridinu (5 ́-DFUR) měřené 1. a 14. den byly obdobné. AUC 5-FU byla o 30-35 % vyšší 14. den. Vzhledem k nelineární farmakokinetice účinného metabolitu vede redukce dávek kapecitabinu ke snížení systémové expozice 5-FU více než proporcionálně...více

Capecitabine glenmark Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity opakovaných dávek vedlo perorální denní podávání kapecitabinu opicím rodu cynomolgus a myším k toxickým účinkům na gastrointestinální, lymfatický a hemopoetický systém, což je pro fluorpyrimidiny typické. Tyto toxické účinky byly reverzibilní. Dále byly po podání kapecitabinu pozorovány toxické účinky na kůži charakterizované degenerativními/regresivními změnami....více

Capecitabine glenmark Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety laktóza, mikrokrystalická celulóza (E460),hypromelóza sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety Hypromelóza, mastek,oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Al/Al blistrTento léčivý...více

Capecitabine glenmark Obalová informace

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tabletyCapecitabine Glenmark 500 mg potahované tabletycapecitabinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Pro další informace...více