BYETTA (10MCG Injekční roztok v předplněném peru) - Informace o předepisování

Byetta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: exenatide
Účinná látka: EXENATID
Alternativy: Bydureon
ATC skupina: A10BJ01 - exenatide
Obsah účinných látek: 10MCG, 5MCG
Formy: Injekční roztok v předplněném peru
Balení: Předplněné pero
Obsah balení: 1X2,4ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Byetta složení

Jedna dávka obsahuje exenatidum 5mikrogramů v1mlJedna dávka obsahuje exenatidum 10mikrogramů v1mlPomocné látkyse známým účinkem:Byetta 5μg: Jedna dávka obsahuje44μg metakresolu.Byetta 10μg: Jedna dávka obsahuje 88μg metakresolu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční roztok Čirý bezbarvý...více

Byetta Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčba přípravkem Byettasokamžitým uvolňováním exenatidu se mázahájitdávkou 5μg podávanou dvakrát denně alespoň po dobu jednoho měsíce, aby se zlepšila snášenlivost. Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie. Dávky vyšší než 10μg dvakrát denně se nedoporučují.Exenatid sokamžitým uvolňovánímje dostupný vpředplněném...více

Byetta Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látkunebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Byetta Indikace, na co je lék

Byettaje indikována kléčbě diabetes mellitus typu 2 vkombinaci s:-metforminem-deriváty sulfonylmočoviny-thiazolidindiony-metforminem a sulfonylmočovinou-metforminem a thiazolidindionemudospělých osob, ukterých není dosaženo dostatečné kontroly glykemiepři podávání maximálních tolerovaných dávek perorálních přípravků.Přípravek Byettaje také indikován jako doplňková léčba kbazálnímu inzulinu...více

Byetta Interakce

Účinek exenatidu sokamžitým uvolňovánímzpůsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv. Pacienti užívající léčivé přípravky súzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování majíbýt pečlivě sledováni. Tyto léčivé přípravky majíbýt podávány standardizovaným způsobem...více

Byetta Pro děti, pediatrická populace

Účinnost podávání exenatidu nebyla prokázánaudětí a dospívajících ve věku do18let.Vsoučasnosti dostupné údaje jsou popsány vbodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování udětí.Způsob podáníJednotlivá dávka by měla být podána ve formě subkutánní injekce do stehna, břišní oblasti nebo horní části paže.Exenatid sokamžitým uvolňováníma bazální inzulinmusí být...více

Byetta Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuPokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde kotěhotnění, léčba exenatidemse má ukončit.TěhotenstvíAdekvátní údaje opodávání exenatidutěhotným ženámnejsou kdispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.KojeníNení známo, zda je exenatid vylučovándo lidského mateřského...více

Byetta Užívání po expiraci, upozornění a varování

Exenatidse nemá používatupacientů sdiabetes mellitus typu 1 nebo kléčbědiabetické ketoacidózy.Exenatid není náhrada za inzulin. U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza Exenatid sokamžitým uvolňovánímnesmí být podánintravenózní nebo intramuskulární injekcí.Renální nedostatečnostUdialyzovaných...více

Byetta Schopnost řízení vozidel

Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže je exenatidpodáván vkombinaci se sulfonylmočovinou nebo sbazálním inzulinem, pacienti majíbýt poučeni opreventivních opatřeních kzabránění hypoglykemiivprůběhu řízení nebo obsluhy...více

Byetta Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnbezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky byly především gastrointestinální hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea vsouvislosti se zahájením léčby, postupem času se frekvence snižovala. Při současném používání exenatidu sokamžitým uvolňovánímse sulfonylmočovinou seupacientů můževyskytnout hypoglykemie. Většina nežádoucích účinků spojených spoužíváním...více

Byetta Předávkování

Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy vkrvi. Vpřípadě předávkování by měla býtsohledem na pacientovy klinické projevya příznaky zahájenaodpovídající podpůrná...více

Byetta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina:Analoga GLP-1 A10BJMechanismusúčinkuExenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrýváse sekvencílidského GLP-1. Uexenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickým AMP a/nebo...více

Byetta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo subkutánním podání pacientům sdiabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2hodiny. Po subkutánním podání exenatidu vdávce 10μg bylamaximální plazmatická koncentrace1036pg h/ml. Expozice exenatidu se vprůběhu terapeutické dávky od 5μg do 10μg zvyšuje proporcionálně. Podobná expozice je dosažena při subkutánním podání do abdominální oblasti, stehna...více

Byetta Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv obezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny vseznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.D.PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUPlánřízení rizik Držitel rozhodnutí oregistraci uskutečnípožadované činnosti a intervence voblasti farmakovigilance podrobně popsané...více

Byetta Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekMetakresolMannitolLedová kyselina octováTrihydrát natrium-acetátuVodaproinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibilitynejsou kdispozici, a protonesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinýmiléčivými přípravky.6.3Dobapoužitelnosti3rokyPoužívané pero:30dnů6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce při teplotě 2ºC až 8ºC.Chraňtepředmrazem.PřipoužíváníUchovávejte...více