BIMICAN NEO (0,3MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Bimican neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bimatoprost
Účinná látka: Bimatoprost
Alternativy: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost indoco, Bimatoprost olikla, Bimatoprost stada, Bimican, Lumigan, Sturiban, Vizibim
ATC skupina: S01EE03 - bimatoprost
Obsah účinných látek: 0,3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimican neo složení

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna lahvička obsahuje 3 ml roztoku (nejméně 80 kapek). Jedna kapka roztoku (přibližně 29,4 mikrolitrů) obsahuje přibližně bimatoprostum 8,82 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: fosfáty. Jeden ml roztoku obsahuje fosfáty 0,95 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztokpH 6,8 až 7,Osmolalita: 280 až 320 mosmol/kg...více

Bimican neo Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku 0 až 18 let zatím nebyla stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinBimican Neo 0,3 mg/ml...více

Bimican neo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Bimican neo Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k betablokátorům)....více

Bimican neo Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml (vícedávková léková forma, s obsahem konzervační látky) je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických...více

Bimican neo Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku 0 až 18 let zatím nebyla stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinBimican Neo 0,3 mg/ml (vícedávková léková forma, bez konzervačních látek) nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehkého...více

Bimican neo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOdpovídající údaje o použití bimatoprostu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Přípravek Bimican Neo by neměl být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení známo, zda se bimatoprost vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech...více

Bimican neo Užívání po expiraci, upozornění a varování

OčníPřed zahájením léčby, má být pacient informován o možnosti vniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být permanentní a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními kapkami...více

Bimican neo Schopnost řízení vozidel

Přípravek Bimican Neo má zanedebatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Podobně jako při jiné oční léčbě, pokud je po nakapání vidění zastřené, měl by pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění...více

Bimican neo Vedlejší a nežádoucí účinky

V 3měsíční klinické studii mělo nežádoucí účinky přibližně 29 % pacientů, kteří byli léčeni bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu (formulace bez konzervačních látek). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly hyperemie spojivek (většinou stopová až mírná a nezánětlivá) vyskytující se u 24 % pacientů a svědění oka vyskytující se u 4 % pacientů. V...více

Bimican neo Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, má být léčba symptomatická a podpůrná. Pokud je bimatoprost náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: při dvoutýdenních perorálních studií provedených u laboratorních potkanů a myší nevznikla při dávkách do 100 mg/kg/den žádná toxicita....více

Bimican neo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinů, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinku Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trabekulární sítí komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je...více

Bimican neo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absoprce Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml oční kapky, roztok do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání...více

Bimican neo Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný...více

Bimican neo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková 10% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Zlikvidujte 90 dnů po prvním otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. ...více

Bimican neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1 x 3 ml Krabička 3 x 3 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimican Neo 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, roztok kyseliny...více