BETASERC (8MG Tableta) - Informace o předepisování

Betaserc - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: betahistine
Účinná látka: betahistin-dihydrochlorid
Alternativy: Bestin 8 mg, Betahistin accord, Betahistin actavis, Betahistin aurobindo, Betahistin aurovitas, Betahistin mylan, Betahistin-ratiopharm, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC skupina: N07CA01 - betahistine
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 8MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betaserc složení

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg, což odpovídá betahistinum 5,21 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Kulatá, plochá, bílá až téměř bílá tableta se zkosenými hranami. Průměr tablety je 7 mm; váha asi 125 mg. Jedna strana je označena číslicí...více

Betaserc Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování pro dospělé se pohybuje v rozsahu 24-48 mg denně (1 až 2 tablety 3x denně). Přípravek se podává rozděleně během dne. Dávkování má být individuálně upraveno podle odpovědi pacienta. Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby. Nejlepší výsledky se někdy dostavují až po několika měsících. V některých indikacích může nasazení...více

Betaserc Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom....více

Betaserc Indikace, na co je lék

Ménièrův syndrom, charakterizovaný následující trojicí základních příznaků: • vertigo (s nauzeou až zvracením) • ztráta sluchu (zhoršení sluchu) • tinnitus. Symptomatická léčba vestibulárního vertiga....více

Betaserc Interakce

Studie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě studií in vitro se nepředpokládá inhibice enzymů cytochromu P450 in vivo. Údaje získané in vitro ukazují inhibici metabolismu betahistinu léčivy, která inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně MAO typu B (např. selegilin). Při užití betahistinu současně s inhibitory MAO (včetně selektivního MAO-B) se doporučuje opatrnost. Vzhledem k tomu,...více

Betaserc Pro děti, pediatrická populace

Užití přípravku u dětí a dospívajících do 18 let se pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Starší pacienti: Ačkoli údaje z klinických studií u této skupiny pacientů jsou omezené, rozsáhlé postmarketingové zkušenosti napovídají, že u starších pacientů není třeba upravovat dávku. Porucha funkce ledvin: U této skupiny pacientů nejsou k dispozici zvláštní...více

Betaserc Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání betahistinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity při dávkách odpovídajících klinické praxi. Preventivně je vhodné vyhnout se používání betahistinu v těhotenství. KojeníNení známo, zda se betahistin vylučuje do lidského mateřského mléka....více

Betaserc Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s bronchiálním astmatem a anamnézou peptického vředu by měli být během léčby pečlivě sledováni....více

Betaserc Schopnost řízení vozidel

Betahistin je indikován k léčbě Ménièrova syndromu a vertiga. Obě onemocnění mohou negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích speciálně zaměřených na zjištění schopnosti řídit a obsluhovat stroje neměl betahistin žádný nebo pouze zanedbatelný...více

Betaserc Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly pozorované u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích s touto četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Gastrointestinální poruchyČasté: nausea...více

Betaserc Předávkování

Bylo hlášeno několik případů předávkování. Někteří pacienti měli při dávkách až do 640 mg mírné až středně závažné příznaky (např. nauseu, somnolenci, bolest břicha). Závažnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly pozorovány v případech záměrného předávkování betahistinem, zvláště v kombinaci s předávkováním jinými léky. Léčba předávkování...více

Betaserc Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antivertiginóza. ATC kód: N07CAMechanismus účinku betahistinu je pochopen pouze částečně. Existuje několik možných hypotéz, které jsou podpořeny studiemi na zvířatech a daty u lidí: • Betahistin ovlivňuje histaminergní systém: Betahistin působí jak jako parciální agonista histaminového H1-receptoru, tak jako antagonista histaminového H3-receptoru také v nervové...více

Betaserc Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Po perorálním podání se betahistin snadno a téměř úplně vstřebává ze všech částí gastrointestinálního traktu. Po absorpci je lék rychle a téměř úplně metabolizován na 2-pyridyl-octovou kyselinu (2-PAA). Hladiny betahistinu v plasmě jsou velmi nízké. Farmakokinetické analýzy jsou tudíž založeny na měření 2-PAA v plasmě a moči. Cmax v sytém stavu je nižší než nalačno. Avšak...více

Betaserc Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicitaIntravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém systému. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů v období 18 měsíců v dávce mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez známek konečné toxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciálBetahistin nemá...více

Betaserc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, mannitol E421, monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...více

Betaserc Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaserc 8 mg tablety betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 50 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...více