Baldriparan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: valerian
Účinná látka: suchÝ kozlÍkovÝ extrakt
Alternativy: Baldriamed,
Kozlík kneipp,
Persen monoATC skupina: N05CM09 - valerian
Obsah účinných látek: Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum 6,0 – 7,4 : 1, extrahováno ethanolem 70 % V/V 441,35 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Sacharosa 145,8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Světle modré, kulaté, bikonvexní obalené tablety, průměr přibližně 12,4 mm, výška přibližně 7,mm....
více Dávkování Dospívající starší 12 let, dospělí, starší osobyK úlevě od mírného nervového napětí: 1 obalená tableta nejvýše 3krát denně. Ke zmírnění poruch spánku: 1 obalená tableta půl hodiny až hodinu před ulehnutím, a v případě potřeby s jednou dávkou užitou dříve v průběhu večera. Maximální denní dávka: 4 obalené tablety. Pediatrická populace Vzhledem k nedostatečným...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Rostlinný léčivý přípravek k úlevě od mírného nervového napětí a poruch spánku. Baldriparan je indikován k léčbě dospělých a dospívajících starších 12...
více K dispozici jsou pouze omezené údaje o farmakologických interakcích s jinými léčivými přípravky. Klinicky významné interakce s léky metabolizovanými cestou CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 nebo CYP 2E1 nebyly zjištěny. Při kombinaci se syntetickými sedativy je nezbytné stanovení diagnózy lékařem a lékařský dohled....
víceVzhledem k nedostatečným údajům se použití u dětí mladších 12 let nedoporučuje. Způsob podání Perorálnípodání. Tablety se musí spolknout celé a dostatečně zapít (nejlépe sklenicí vody). Vzhledem k postupnému nástupu účinku není kořen z kozlíku lékařského vhodný pro akutní intervenční léčbu mírného nervového napětí nebo poruch spánku. Pro dosažení optimálního léčebného...
více Těhotenství Bezpečnost během těhotenství nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se podávání v těhotenství z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Bezpečnost během kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatečným údajům se podávání během kojení z preventivních důvodů nedoporučuje. Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje....
více Pediatrická populace Vzhledem k nedostatečným údajům se použití tohoto přípravku u dětí mladších 12 let nedoporučuje. Tento léčivý přípravek obsahuje sacharosu (145,8 mg v jedné tabletě). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózoizomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat....
více Baldriparan může mít nepříznivý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti pod vlivem přípravku nesmí řídit ani obsluhovat stroje....
více Po požití přípravků z kořene kozlíku lékařského se mohou vyskytnout gastrointestinální symptomy (např. nevolnost, břišní křeče). Frekvence není známa. Vyskytnou-li se jiné nežádoucí účinky než ty, které byly zmíněny výše, je nutné poradit se s lékařem nebo s lékárníkem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci...
více Kořen z kozlíku lékařského v dávce přibližně 20 g způsoboval benigní symptomy (únavu, břišní křeče, tíseň na hrudi, závratě, třes rukou a mydriázu), které vymizely do 24 hodin. Při výskytu symptomů se má nasadit podpůrná léčba....
více Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná hypnotika a sedativa, ATC kód: N05CM09 Sedativní účinky přípravků z kořene kozlíku lékařského, které byly již dlouho známy empiricky, byly potvrzeny předklinickými testy a kontrolovanými klinickými studiemi. Bylo prokázáno, že perorálně podávané suché extrakty kořene z kozlíku lékařského připravené vyluhováním ethanolem 70 % (V/V) mají...
více Nejsou k dispozici žádné údaje....
více Extrakty obsahující ethanol a silici z kořene kozlíku lékařského vykazovaly u hlodavců nízkou toxicitu během akutních testů a v testech na toxicitu při opakovaném podávání po dobu 4-týdnů. Byly provedeny dva Amesovy testy se sušeným kozlíkovým extraktem DER 4-7 : 1, extrahováno ethanolem 40 % (V/V) a se sušeným kozlíkovým extraktem DER 3-6 : 1, extrahováno ethanolem 80 % (V/V). Nebyl pozorován...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Maltodextrin Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva Akácie, sušená disperze Bílý vosk Uhličitan vápenatý Karnaubský vosk Čištěný ricínový olej Indigo karmín (E132) Makrogol 6000 Dihydrogenfosforečnan draselný Povidon 25 Šelak Sacharosa Mastek Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baldriparan obalené tablety Valerianae extractum siccum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum, extrahováno ethanolem 70 % V/V 441,35 mg (odpovídá Valerianae radix 2,65 g – 3,27 g). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu. Před použitím si přečtěte příbalovou...
více...
více