ASACOL 800 (800MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Asacol 800 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: MESALAZIN
Alternativy: Asacol, Asacol 400, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salofalk 500, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 800MG
Formy: Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asacol 800 složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletyPopis přípravku: Potahovaná hnědočervená podlouhlá bikonvexní tableta s matným hladkým povrchem....více

Asacol 800 Dávkování a způsob podání

Jedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Asacol 800 Kontraindikace

Jedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Asacol 800 Indikace, na co je lék

Jedna enterosolventní tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 145,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Asacol 800 Interakce

Nebyly provedeny studie lékových interakcí. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu. U pacientů léčených současně azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem je potřeba vzít v úvahu možnost zvýšení jejich myelosupresivního účinku. Toto může vyústit ve výskyt život ohrožující infekce. U pacientů je...více

Asacol 800 Pro děti, pediatrická populace

K účinnosti u dětí a dospívajících (ve věku 6 - 18 let) je k dispozici omezená dokumentace. Děti od 6 let: Akutní fáze nemoci: dávkování je individuální, počáteční dávka 30-50 mg/kg/den se podává v dílčích dávkách. Maximální dávka: 75 mg/kg/den se podává rozdělena v dílčích dávkách. Celková dávka by neměla překročit 4,0 g/den. Asacol je možné použít pro tato denní dávkování:...více

Asacol 800 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...více

Asacol 800 Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...více

Asacol 800 Schopnost řízení vozidel

Asacol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Asacol 800 Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Asacol 800 mg enterosolventní tablety byl hodnocen u 140 pacientů s mírnou až středně závažnou ulcerózní kolitidou v jedné kontrolované studii trvající 10 týdnů, v níž byla srovnávána bezpečnost a účinnost proti placebu. Ve skupině léčené přípravkem Asacol byly nejčastěji hlášeny tyto nežádoucí účinky: zhoršení příznaků onemocnění...více

Asacol 800 Předávkování

Existuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda při podávání vysokých dávek mesalazinu perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici a léčba je proto symptomatická a podpůrná....více

Asacol 800 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuPřípravek Asacol obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Mesalazin snižuje migraci střevních makrofágů stimulovanou LTB4, čímž může snížit střevní zánět zabráněním migrace...více

Asacol 800 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Tablety přípravku Asacol jsou pokryty enterosolventní potahovou vrstvou, která umožní uvolnění mesalazinu pouze při pH vyšším než 7, k čemuž intraluminálně dochází v průběhu terminálního ilea a v tlustém střevě, tedy v místech zánětlivých projevů indikovaných onemocnění. Po prvotním porušení potahové vrstvy dochází k uvolňování mesalazinu bez závislosti...více

Asacol 800 Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití....více

Asacol 800 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát mastek povidon Potahová vrstva: kopolymer MA/MMA 1:mastek triethyl-citrát žlutý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172) makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním...více

Asacol 800 Obalová informace

(ze 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASACOL 800 mg enterosolventní tablety mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: jedna tableta obsahuje mesalazinum 800 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Enterosolventní tablety 50 enterosolventních tablet60 enterosolventních...více

Asacol 800 Balení a cena

...více

Asacol 800 Souhrn údajů