ARTIZIA (0,075MG/0,02MG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Artizia - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: Gestoden
Alternativy: Apleek, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Artizia složení

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 36,86 mg monohydrátu laktosy a 19,63 mg sacharosy a 0,02 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety o průměru přibližně 5,5 - 5,7...více

Artizia Dávkování a způsob podání

Dávkování Jak užívat přípravek Artizia Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Podle potřeby se zapíjejí malým...více

Artizia Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...více

Artizia Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Artizia by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Artizia v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a...více

Artizia Interakce

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Artizia Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Postup Indukci...více

Artizia Pro děti, pediatrická populace

Artizia Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Artizia se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Artizia žena otěhotní, musí být další užívání ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovanou perorální antikoncepci před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv...více

Artizia Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Artizia s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Artizia ukončit....více

Artizia Schopnost řízení vozidel

Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Artizia Vedlejší a nežádoucí účinky

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie, a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami...více

Artizia Předávkování

Nejsou žádné zprávy o závažných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....více

Artizia Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA10 Kontracepční účinek kombinované perorální antikoncepce (COC) je založen na synergickém působení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Kromě ochrany před otěhotněním poskytují COC i další výhody, které spolu s nežádoucími účinky (viz body 4.a...více

Artizia Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

• Gestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,3 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 68 % je...více

Artizia Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nelze však opomenout, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....více

Artizia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Natrium-kalcium-edetát Monohydrát laktózyKukuřičný škrob Povidon 25 Magnesium-stearát Obal tablety Sacharóza Povidon 90F Makrogol 6000 Uhličitan vápenatý Mastek Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte...více

Artizia Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Artizia 0,075 mg/0,020 mg obalené tabletygestodenum / ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy, sacharózu a sodík 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ x 21 obalených...více