ANAPREX (1MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Anaprex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: anastrozole
Účinná látka: ANASTROZOL
Alternativy: Alozex, Anastar, Anastrozol actavis, Anastrozol mylan, Anastrozol sandoz, Anastrozol-teva, Anaya, Apo-anastrozol, Arimidex, Atrocela, Egistrozol, Zynzol
ATC skupina: L02BG03 - anastrozole
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 300
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anaprex složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 65 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Bílé, kulaté potahované tablety o průměru...více

Anaprex Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka přípravku Anaprex u dospělých včetně starších pacientek je jedna mg tableta jednou denně. Zvláštní populacePediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaprex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4. 4 a 5. 1). Poškození ledvinU pacientek s mírným až středně těžkým poškozením ledvin...více

Anaprex Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- těhotenství a kojení....více

Anaprex Indikace, na co je lék

Léčba pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních...více

Anaprex Interakce

Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že současné podávání anastrozolu a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným enzymy CYP. Nebyly...více

Anaprex Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaprex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4. 4 a 5. 1). Poškození ledvinU pacientek s mírným až středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat anastrozol opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Poškození jater U pacientek s...více

Anaprex Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou dostupná data o použití anastrozolu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Anastrozol je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). KojeníNejsou dostupná data o použití anastrozolu v průběhu kojení. Anastrozol je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). FertilitaÚčinky anastrozolu na fertilitu...více

Anaprex Užívání po expiraci, upozornění a varování

VšeobecněAnastrozol se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití anastrozolu s analogy LHRH. Souběžné podávání anastrozolu a tamoxifenu nebo přípravků...více

Anaprex Schopnost řízení vozidel

Anastrozol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. V průběhu léčby anastrozolem byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. Na tyto projevy je třeba myslet při řízení nebo obsluze strojů....více

Anaprex Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku 9366 postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let (studie...více

Anaprex Předávkování

Klinické zkušenosti s náhodným předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky anastrozolu, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla stanovena...více

Anaprex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02BG Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyAnastrozol je účinný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. Estron je následně přeměněn na estradiol. Snížení...více

Anaprex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Anastrozol se rychle vstřebává a maximální plasmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání nalačno. Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při dávkování anastrozolu v tabletách jednou denně. Po sedmi denních...více

Anaprex Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicitaVe studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování....více

Anaprex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPovidon KMikrokrystalická celulóza pH Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572)Mastek Potahová vrstva tablety: Hypromelóza 5cp (E464) Makrogol Oxid titaničitý (E171)Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření...více

Anaprex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety. 20 potahovaných...více