AMMONAPS (940MG/G Granule) - Informace o předepisování

Ammonaps - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium phenylbutyrate
Účinná látka: NATRIUM-FENYLBUTYRÁT
Alternativy: Pheburane
ATC skupina: A16AX03 - sodium phenylbutyrate
Obsah účinných látek: 500MG, 940MG/G
Formy: Granule, Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 1X532G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ammonaps složení

Jedna tableta obsahuje natrii phenylbutyras 500 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 2,7 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílé oválné tablety označené „UCY 500“....více

Ammonaps Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem AMMONAPS by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch metabolismu močoviny. Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety. AMMONAPS je rovněž k dispozici jako granule pro kojence a děti které nejsou schopny polykat tablety a pro pacienty s dysfagií. Denní dávka by měla být upravena...více

Ammonaps Kontraindikace

− těhotenství, − kojení, − hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Ammonaps Indikace, na co je lék

AMMONAPS je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické terapie poruch metabolismu močoviny, zahrnujících deficit karbamoylfosfátsyntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy nebo argininosukcinátsyntetázy. Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů životatohoto onemocnění v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii....více

Ammonaps Interakce

Současné podávání probenecidu může ovlivnit vylučování konjugátu natrium-fenylbutyrátu ledvinami. Byly publikovány zprávy o hyperamonemii indukované haloperidolem a valproátem. Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku. Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto...více

Ammonaps Pro děti, pediatrická populace

Ammonaps Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena. Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj. účinky na vývoj embrya nebo plodu. Působení fenylacetátu vývoje mělo za následek léze kortikálních pyramidových buněk; dendritické trny byly delší a tenčí oproti normálu a vyskytovaly se v nižším počtu. Význam těchto...více

Ammonaps Užívání po expiraci, upozornění a varování

AMMMONAPS tablety se nesmí používat u pacientů s dysfagií vzhledem k možnému riziku jícnových vředů, pokud se tablety nedostanou rychle do žaludku. Tento léčivý přípravek obsahuje 62 mg sodíku v jedné tabletě, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku podle WHO. Maximální doporučená denní dávka tohoto přípravku obsahuje 2,5 g sodíku, což odpovídá 124 % doporučeného...více

Ammonaps Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Ammonaps Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem AMMONAPS. Nežádoucí účinky postihovaly převážně reprodukční a gastrointestinální systém. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle tělesných systémů a jejich výskytu. Výskyt je definovaný...více

Ammonaps Předávkování

Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii. Tyto příznaky odpovídají akumulaci fenylacetátu, která se projevila jako neurotoxicita limitovaná dávkou při intravenózním podávání v dávkách do 400 mg/kg/den. Mezi projevy neurotoxicity patřily hlavně somnolence, únava a omámení;...více

Ammonaps Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro léčbu různých poruch trávicího traktu a metabolismu, ATC kód: A16AX03. Natrium-fenylbutyrát je prekurzor a je rychle metabolizován na fenylacetát. Fenylacetát je metabolicky aktivní sloučenina, jež se acetylací konjuguje s glutaminem a tvoří fenylacetylglutamin, který je vylučován ledvinami. Molární množství fenylacetylglutaminu je srovnatelné s močovinou...více

Ammonaps Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin. Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi. Koncentrace fenylbutyrátu a jeho metabolitů v plazmě a moči byly získány u normálních dospělých jedinců nalačno, kteří dostávali natrium-fenylbutyrát v jednotlivých dávkách...více

Ammonaps Bezpečnost (v těhotenství)

Ammonaps Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Láhve z polyetylénu vysoké hustoty obsahující 250 nebo 500 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení....více