AMINOSTERIL N HEPA 8% ( Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Aminosteril n hepa 8% - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amino acids
Účinná látka: Isoleucin
Alternativy: Aminoplasmal b.braun 10%, Aminoplasmal hepa-10%, Aminoplasmal-15%, Aminoven 10%, Aminoven 15%, Aminoven 5%, Aminovenoes n paed 10%, Amiped, Neonutrin 10%, Neonutrin 15%, Neonutrin 5%, Nephrotect, Nutramin vli, Primene 10%
ATC skupina: B05BA01 - amino acids
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |10X500ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aminosteril n hepa 8% složení

1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Isoleucinum 10,40 g Leucinum 13,09 g Lysini acetas 9,71 g odpovídá Lysinum 6,88 g Methioninum 1,10 g Acetylcysteinum 0,70 g odpovídá cysteinum 0,52 g Phenylalaninum 0,88 g Threoninum 4,40 g Tryptophanum 0,70 g Valinum 10,08 g Argininum 10,72 g Histidinum 2,80 g Glycinum 5,82 g Alaninum 4,64 g Prolinum 5,73 g Serinum 2,24 g Celkový obsah aminokyselin: 80 g/l Celkový obsah dusíku: 12,9 g/l Energetická hodnota: 1340 kJ/l =320 kcal/l Teoretická osmolarita: 770 mosmol/l Titrační acidita: 12 – 25 mmol NaOH/l pH: 5,7 – 6, Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý a bezbarvý až slabě žlutý...více

Aminosteril n hepa 8% Dávkování a způsob podání

Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a aplikačních setech) třeba chránit před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6). Určeno k podání pouze intravenózní infuzí. . Pokud není předepsáno jinak, doporučené dávkování je: 1,0 až 1,25 ml/kg těl. hm./hod. = 0,08–0,1 g aminokyselin/kg těl. hm./hod. Maximální rychlost infuze 1,25 ml/kg...více

Aminosteril n hepa 8% Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Jako u všech roztoků aminokyselin je podávání Aminosterilu N Hepa kontraindikováno v těchto případech: Při poruše metabolismu aminokyselin, při metabolické acidóze, při tekutinovém přetížení, při hyponatrémii, při hypokalémii, při renální insuficienci, při dekompenzované srdeční insuficienci,...více

Aminosteril n hepa 8% Indikace, na co je lék

K doplnění aminokyselin jako součásti režimu parenterální výživy u těžkých forem jaterní insuficience s nebo bez jaterní encefalopatie, kdy perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo kontraindikovaná....více

Aminosteril n hepa 8% Interakce

Žádné interakce nejsou doposud známy. Prosím, přečtěte si bod 6.2 „Inkompatibility“....více

Aminosteril n hepa 8% Pro děti, pediatrická populace

Žádné interakce nejsou doposud známy. Prosím, přečtěte si bod 6.2 „Inkompatibility“....více

Aminosteril n hepa 8% Fertilita, těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící bezpečnost podání přípravku Aminosteril N Hepa v těhotenství nebo během kojení. Nicméně, klinické zkušenosti se srovnatelnými parenterálními roztoky aminokyselin neodhalily žádné riziko při jejich podávání těhotným nebo kojícím ženám. Před podáním přípravku Aminosteril N Hepa těhotným a kojícím ženám má předepisující lékař...více

Aminosteril n hepa 8% Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců. Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je přípravek Aminosteril N Hepa třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání...více

Aminosteril n hepa 8% Schopnost řízení vozidel

Aminosteril N Hepa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Aminosteril n hepa 8% Vedlejší a nežádoucí účinky

Stejně jako u všech hypertonických roztoků určených pro podání infuzí, se při podání do periferní žíly může vyskytnout tromboflebitida. Je-li přípravek správně podán, nejsou známy žádné další nežádoucí účinky. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování...více

Aminosteril n hepa 8% Předávkování

Aminosteril N Hepa je roztok aminokyselin pro parenterální výživu. Akutní intoxikace je nepravděpodobná, je-li roztok používán doporučeným způsobem. Příliš rychlé podání infuze periferními žilami může způsobit tromboflebitidu (osmolarita roztoku). V závislosti na rozsahu preexistující patologicky indukované dysregulace a poškození jaterní kapacity se u některých pacientů při předávkování...více

Aminosteril n hepa 8% Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: aminokyseliny - roztok pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Pacienti s jaterní insuficiencí vykazují následující charakteristiky: - Zvýšení koncentrace amoniaku v plazmě - Těžká nerovnováha v profilu plazmatických aminokyselin, kdy koncentrace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (valin, leucin, isoleucin) jsou snížené a koncentrace aromatických aminokyselin (tyrosin,...více

Aminosteril n hepa 8% Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Aminostetril N Hepa se podává intravenózně jako součást režimu parenterální výživy a jeho biologická dostupnost je 100%. Složení přípravku Aminosteril N Hepa zohledňuje poruchu metabolismu aminokyselin, která doprovází těžkou jaterní insuficienci. Obsah methioninu, fenylalaninu a tryptofanu je omezen tak, aby dostatečně pokryl požadavky, zatímco obsah aminokyselin s rozvětveným řetězcem, jako...více

Aminosteril n hepa 8% Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické studie toxicity jsou k dispozici pro jednotlivé aminokyseliny, ale nejsou relevantní pro směsi aminokyselin v roztocích, jako je přípravek Aminosteril N Hepa. Preklinické studie toxicity s přípravkem Aminosteril N Hepa nebyly provedeny. Nicméně studie se srovnatelnými roztoky aminokyselin neodhalily žádné toxické účinky....více

Aminosteril n hepa 8% Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina octová 99%, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Roztoky aminokyselin nemají být míseny s jinými léčivými přípravky, s výjimkou přípravků určených pro parenterální výživu, z důvodu rizika mikrobiální kontaminace a inkompatibilit. Mísení přípravku s dalšími přípravky určenými pro parenterální výživu je možné pouze tehdy, pokud byla zdokumentována...více

Aminosteril n hepa 8% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička/skleněná lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminosteril N Hepa 8% infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml obsahuje: Léčivé látky: Isoleucinum 10,40 g, Leucinum 13,09 g, Lysini acetas 9,71 g (= Lysinum 6,88 g), Methioninum 1,10 g, Acetylcysteinum 0,70 g (= Cysteinum 0,52 g), Phenylalaninum...více