AMILIA (200MG Tableta) - Informace o předepisování

Amilia - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amisulpride
Účinná látka: AMISULPRID
Alternativy: Aktiprol, Amisulprid generics, Amisulprid mylan, Deniban, Solian
ATC skupina: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinných látek: 200MG, 400MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amilia složení

Amilia 50 mg tabletyJedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,37 mg monohydrátu laktózy. Amilia 200 mg tabletyJedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 197,50 mg monohydrátu laktózy. Amilia 400 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje amisulpridum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Amilia 50 mg tablety TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 200 mg tablety TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 400 mg potahované tablety Potahovaná tabletaBílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o velikosti 18×8 mm. Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Amilia Dávkování a způsob podání

Dávkování Pozitivní symptomy: U pozitivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí 400–800 mg/den. V individuálních případech lze dávku zvýšit až na 1200 mg/den. Dávky nad 1200 mg/den nebyly z hlediska bezpečnosti dostatečně široce hodnoceny, a proto nemají být podávány. Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky mají být upraveny dle individuální odpovědi....více

Amilia Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- současné prolaktin-dependentní nádorové onemocnění (např. hypofyzární prolaktinom či nádorové onemocnění prsu) (viz...více

Amilia Indikace, na co je lék

Amisulprid je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie: - pozitivní symptomy jako jsou bludy, halucinace, poruchy myšlení, hostilita a podezřívavost - primárně negativní symptomy (deficitní syndrom) s oploštělou afektivitou, emočním a sociálním stažením. Amisulprid také potlačuje sekundárně negativní symptomy u pozitivních stavů, stejně jako afektivní poruchy jako depresivní nálady či retardaci....více

Amilia Interakce

Kontraindikované kombinaceLevodopa: reciproční antagonismus účinků mezi levodopou a neuroleptiky. Amisulprid může rušit účinek agonistů dopaminu (např. bromokriptin, ropinirol). Nedoporučené kombinaceAmisulprid může zesilovat působení alkoholu na centrální nervový systém. Kombinace, které je třeba vzít v úvahuLátky s tlumivým účinkem na CNS včetně opioidů, analgetik, sedativních H1 antihistaminik,...více

Amilia Pro děti, pediatrická populace

Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Použití amisulpridu se u pacientů mezi pubertou a 18 lety nedoporučuje; u dětí před nástupem puberty je použití amisulpridu kontraindikováno, protože jeho bezpečnost nebyla dosud stanovena (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvinAmisulprid...více

Amilia Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici jsou velmi omezená klinická data o podání přípravku během těhotenství. Proto nebyla bezpečnost amisulpridu během těhotenství u člověka dosud stanovena. Amisulprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Užívání amisulpridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje,...více

Amilia Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní syndrom, potenciálně fatální komplikace, který je charakterizován hypertermií, zvýšenou svalovou rigiditou, vegetativní nestabilitou a zvýšenou hladinou kreatinfosfokinázy (CPK). V případě hypertermie, zvláště při vysokých denních dávkách, má být přerušeno podávání všech neuroleptik včetně amisulpridu. Stejně...více

Amilia Schopnost řízení vozidel

I v doporučených dávkách může amisulprid způsobit ospalost a rozmazané vidění a ovlivnit tak schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje (viz bod...více

Amilia Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: leukopenie,...více

Amilia Předávkování

PříznakyZkušenost s případy předávkování amisulpridem je omezená. Bylo hlášeno zesílení známých farmakologických účinků léku, to znamená zejména ospalost, sedace, hypotenze, extrapyramidové symptomy a kóma. Fatální následky byly hlášeny především v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. LéčbaV případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného...více

Amilia Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, benzamidy; ATC kód: N05AL Mechanismus účinkuAmisulprid se selektivně váže s vysokou afinitou na lidské dopaminergní receptorové subtypy D2/D3, ale postrádá afinitu k receptorovým subtypům D1, D4 a D5. Na rozdíl od klasických a atypických neuroleptik, amisulprid nemá žádnou afinitu k serotoninovým, α-adrenergním, H1 histaminovým a cholinergním receptorům....více

Amilia Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceU člověka jsou dva absorpční vrcholy amisulpridu: první je dosažen rychle, 1 hodinu po dávce a druhý mezi 3. a 4. hodinou po podání. Odpovídající plazmatické koncentrace jsou 39 ±3 ng/ml a 54 ±4 ng/ml po dávce 50 mg. DistribuceDistribuční objem je 5,8 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (16 %) a nejsou známé žádné lékové interakce v tomto ohledu. Absolutní biologická dostupnost...více

Amilia Bezpečnost (v těhotenství)

Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či karcinogenní rizika. Změny pozorované při dávkách pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů měly stejný farmakologický účinek a neprokazovaly významnější toxický účinek za těchto podmínek. V porovnání s maximální doporučenou dávkou u...více

Amilia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Amilia 50 mg tablety, Amilia 200 mg tablety Kukuřičný škrobMonohydrát laktosyMethylcelulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Amilia 400 mg potahované tabletyJádro tablety: Monohydrát laktosyMethylcelulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosaPotah tablety: Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer (E100)Oxid titaničitý...více

Amilia Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMILIA 200 mg tablety amisulpridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu (jako monohydrát). Podrobné informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet100 tablet 150...více