Ambroxol al - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: ambroxol
Účinná látka: ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrobene,
Ambrosan,
Ambrosan kapky,
Ambrospray,
Ambrospray 5%,
Ambroxol al 30,
Ambroxol al 75 retard,
Ambroxol al kapky,
Ambroxol al retard,
Ambroxol dr.max,
Flavamed,
Flavamed effervescent tablet 60 mg,
Mucolen,
Mucosolvan,
Mucosolvan junior,
Mucosolvan long effect,
Mucosolvan pro dospělé,
Neo-bronchol,
SolvolanATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 30MG, 7,5MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulaté, bílé, bikonvexní tablety, s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Dospělí: tableta 3x denně. Léčebný účinek může být zvýšen podáním 2 tablet 2x denně. Způsob podání Tablety mají být užívány po jídle a mají být zapíjeny tekutinou....
více - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pro vysoký obsah léčivé látky se Ambroxol AL 30 mg tablety nesmí podávat dětem do 12 let. - Přípravek je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod...
více Mukolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Ambroxol AL 30 mg tablety je indikován k léčbě dospělých....
více Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými...
více Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými...
více TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Preklinické studie nenasvědčují přímým nebo nepřímým škodlivým účinkům, pokud se týká těhotenství, vývoje embrya a plodu, porodu nebo postnatálního vývoje. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádný důkaz škodlivých účinků pro plod. Přesto mají být dodržovány obecné zásady užívání...
více Byla zaznamenána hlášení těžkých kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno...
více Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh, neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
více Přípravek Ambroxol AL je obvykle dobře snášený. K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu podle konvence MedDRA: Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 3 Velmi vzácné: ˂ 1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Vzácné: hypersenzitivní reakce...
více Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku Ambroxol AL v doporučených dávkách a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu....
více Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CB V předklinických studiích bylo zjištěno, že léčivá látka ambroxol-hydrochlorid zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zlepšení mukociliární clearance bylo...
více AbsorpceAbsorpce perorální formy ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce podané v terapeutickém rozsahu. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 1 až 2,5 hodiny následně po perorálním podání formy s okamžitým uvolňováním a u přípravku s prodlouženým uvolňováním za 6,5...
více Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index akutní toxicity. Ve studiích s opakovaným podáváním dávky, nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, týdnů) zjištěny hladiny nežádoucích účinků (hodnota NOAEL; hladina, při níž ještě nebyly zjištěny nežádoucí účinky)....
více 6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, povidon, oxidovaný kukuřičný škrob. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMBROXOL AL 30 mg tablety ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, aj. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 20 (50, 100) tablet...
více...
více