AMBROSPRAY (50MG/ML Orální sprej, roztok) - Informace o předepisování

Ambrospray - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ambroxol
Účinná látka: Ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrobene, Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray 5%, Ambroxol al, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Neo-bronchol, Solvolan
ATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Orální sprej, roztok
Balení: Vícedávkový obal s dávkovací pumpou
Obsah balení: |25ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ambrospray složení

Jeden g přípravku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje ambroxoli hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 mg ethanolu na střik spreje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztokBezbarvý až nažloutlý mírně zakalený roztok lehce mentolové vůně....více

Ambrospray Dávkování a způsob podání

DávkováníDěti ve věku 6 až 12 let: 1-2 vstřiky 2-3krát denně. Lze aplikovat maximálně 4 vstřiky za den, které odpovídají 40 mg ambroxol-hydrochloridu. Dospělí a dospívající starší 12 let: Během prvních 2-3 dní terapie se aplikují 3-4 vstřiky 3krát denně. Poté je dávku možné snížit na 2-vstřiky 3krát denně. Maximální denní dávka je 12 vstřiků, což odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu....více

Ambrospray Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ambrospray je kontraindikován u dětí mladších...více

Ambrospray Indikace, na co je lék

Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu....více

Ambrospray Interakce

Při současné terapii s antitusiky, která snižují kašlací reflex, může dojít ke kumulaci velkého množství bronchiálního sekretu, jenž může snižovat dýchací kapacitu plic. Proto je třeba pečlivě zvážit možná rizika. Kombinace přípravku Ambrospray s některými antibiotiky (např. amoxicilin, cefuroxim, erythromy-cin, doxycyklin) zlepšuje jejich penetraci do plicní tkáně. Tato výhodná terapeutická...více

Ambrospray Pro děti, pediatrická populace

Ambrospray Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází přes placentární bariéru. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vý-voj. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neprokázaly škodlivé účinky na plod. Přesto by měly být dodržovány obecné zásady užívání léků během...více

Ambrospray Užívání po expiraci, upozornění a varování

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekro-lýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno...více

Ambrospray Schopnost řízení vozidel

Neexistuje žádný důkaz o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Ambrospray Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uváděna následovně: Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100 až <1/10); Méně časté (≥1/1000 až <1/100); Vzácné (≥1/10000 až < 1/1000); Velmi vzácné (<1/10000), Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Vzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému...více

Ambrospray Předávkování

Dosud nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Podle hlášení při náhodném předávkování a/nebo při špatném dávkování se objevují příznaky podobné známým nežádoucím účinkům přípravku Ambrospray, které se vyskytují při doporučeném dávkování a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu. Specifické antidotum není známo....více

Ambrospray Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CB Mechanismus účinku Ambroxol je mukomodulační látka, která patří do skupiny substituovaných benzylaninů a je aktivní metabolit bromhexinu. Ambroxol upravuje tvorbu a mukociliární transport bronchiálního sekretu. Sní-žením viskozity hlenu se zvyšuje množství bronchiálního sekretu. Ambroxol stimuluje pohyblivost...více

Ambrospray Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAmbroxol je po perorálním podání rychle a téměř kompletně absorbován. T max je dosaženo za 1-hodiny po perorálním podání. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je snížena o first pass efektem, s následnou tvorbou metabolitů (dibromantranilová kyselina, glukuronidy). DistribuceAmbroxol se snadno váže na plasmatické bílkoviny (80-90%). Terminální poločas v plasmě je...více

Ambrospray Bezpečnost (v těhotenství)

Ambroxol-hydrochlorid má nízký index akutní toxicity. Perorální dávky 150 mg/kg/den (myš, týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, 52 týdnů) ve studiích opakovaného podání nevykazují žádné nežádoucí účinky (NOAEL). Z toxikolo-gického hlediska nebyl pro ambroxol-hydrochloriod zjištěn žádný cílový orgán. Čtyřtýdenní intra-venózní...více

Ambrospray Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, makrogol-15-hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001 mol/l, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné...více

Ambrospray Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMBROSPRAY 50 mg/ml orální sprej, roztok ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Ambroxoli hydrochloridum 50 mg v 1 gJeden vstřik obsahuje ambroxoli hydrochloridum 10 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát,...více