AGOLUTIN (30MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Agolutin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: progesterone
Účinná látka: Progesteron
Alternativy: Amelgen, Crinone, Gynprodyl, Lutinus, Progesteron besins, Progesterone ladee pharma, Prolutex, Utrogestan
ATC skupina: G03DA04 - progesterone
Obsah účinných látek: 30MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Agolutin složení

Progesteronum 30 mg v 1 ml olejového roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, světložlutý až žlutý olejový roztok....více

Agolutin Dávkování a způsob podání

Agolutin se podává intramuskulárně. U sekundární amenorey je substituce samotného progesteronu účinná jen při dokázané dostatečné produkci ovariálních estrogenů, tzn. při pozitivním progesteronovém testu. K prevenci ataků dysfunkčního krvácení při premenopauzální oligomenorei se podává vždy 42. den cyklu, pokud se nedostaví spontánní menstruace 60 mg Agolutinu i.m. Nenastane-li po třech...více

Agolutin Kontraindikace

Agolutin Indikace, na co je lék

Nedostatečná produkce progesteronu žlutým tělískem ovaria (chybí sekreční transformace endome- tria). Hlavní indikací jsou hypofunkční poruchy menstruačního cyklu nebo dysfunkční děložní krvá- cení. V těhotenství se používá při nedostatečné produkci progesteronu, k udržení těhotenství v pří- padě habituálního, resp. hrozícího abortu. Podává se při premenstruálním syndromu. Diagnosticky...více

Agolutin Interakce

Metabolismus progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cy- tochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a pří- pravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoliv je známo, že ri- tonavir...více

Agolutin Pro děti, pediatrická populace

Agolutin Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek AGOLUTIN není indikován během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem AGOLUTIN žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Z klinického hlediska údaje o ome- zeném počtu exponovaných těhotných žen neukazují žádné nežádoucí účinky AGOLUTINu na plod. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům...více

Agolutin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Agolutin Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Není pravděpo- dobné, že v rozmezí terapeutických dávek dojde k ovlivnění vigility. Teoreticky je po velice vyso- kých dávkách popsán hypnotický účinek, který je závislý na dávce....více

Agolutin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až 1/10); méně časté ( 1/1 000 až 1/100); vzácné ( 1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné ( 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů (dle MedDRA) Velmi časténežádoucí účinky ≥ Časté nežá- doucí účinky...více

Agolutin Předávkování

Nejsou známy údaje o akutní toxicitě, při podání dávek kolem 100 mg se dosahují jen 1/10 koncen- trace obvyklé v graviditě. U extrémně vysokých dávek se vyskytne spavost, křeče dělohy....více

Agolutin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormony - progesterony ATC kód: G03DAAgolutin je monokomponentní přípravek s obsahem progesteronu, který je přirozeným hormonem s důležitými fyziologickými funkcemi. Je určen především k substituci nedostatku progesteronu produkovaného žlutým tělískem ovaria. Ve zvýšené koncentraci se vylučuje v luteální fázi menstruačního cyklu, připravuje endometrium na sekreční...více

Agolutin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Intramuskulární injekce 30 mg progesteronu vytváří plasmatickou hladinu 20 až 40 nmol/l-1, jež odpovídá plasmatické hladině v luteální fázi. Dávky vyšší než 50 mg vytvářejí hladiny blízké hladi- nám v těhotenství. Plasmatický poločas je velmi krátký, distribuční fáze je 3 až 6 minut, eliminační fáze se pohybuje mezi 19 až 95 minutami. Distribuční objem je kolem 17 až 19 l, progesteron...více

Agolutin Bezpečnost (v těhotenství)

Přípravek je v klinické praxi používán více než 40 let. Nebyly zaznamenány nečekané nežádoucí účinky, jež nejsou v seznamu očekávaných nežádoucích účinků. Nejsou k dispozici údaje o akutní toxicitě, protože po intramuskulárním podání není možno vzhledem k objemovým obtížím toxické hladiny dosáhnout. Dlouhodobé podávání v klinických podmínkách dostatečně substituuje testy chronické...více

Agolutin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, benzyl-benzoat, slunečnicový olej na injekci 6.2. Inkompatibility Oxidující látky, alkálie a světlo způsobují rozklad progesteronu. Progesteron způsobuje falešnou negativitu nebo snížení hodnot stanovení jodu vázaného na bílkoviny a vychytávání radiojodu štít- nou žlázou. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Vnitřní...více

Agolutin Obalová informace

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AGOLUTIN Injekční roztok Progesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Progesteronum 30 mg v 1 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol, benzyl-benzoát, olej na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok ampulek po 2 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intramuskulárnímu...více