ACTRAPID FLEXPEN (100IU/ML Injekční roztok v předplněném peru) - Informace o předepisování

Actrapid flexpen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: insulin (human)
Účinná látka: Lidský insulin
Alternativy: Actrapid, Actrapid innolet, Actrapid penfill, Humulin r, Humulin r cartridge, Humulin r kwikpen, Insuman implantable, Insuman infusat, Insuman rapid, Insuman rapid solostar
ATC skupina: A10AB01 - insulin (human)
Obsah účinných látek: 100IU/ML
Formy: Injekční roztok, Injekční roztok v předplněném peru
Balení: Předplněné pero
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Actrapid flexpen složení

Actrapid injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 400 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek Actrapid injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml odpovídající 1 000 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek Actrapid Penfillzásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek Actrapid Innolet/Actrapid FlexPenpředplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Pomocná látka se známým účinkem: Actrapid obsahuje méně než 1 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Roztok je čirý, bezbarvý a vodný....více

Actrapid flexpen Dávkování a způsob podání

Dávkování Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Actrapid je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta. Může být používán samotný nebo v kombinaci se střednědobě či dlouhodobě působícími inzuliny před jídlem nebo svačinou. Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3–1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den....více

Actrapid flexpen Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Actrapid flexpen Indikace, na co je lék

Actrapid je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus....více

Actrapid flexpen Interakce

U velkého množství léků je známa interakce s glukózovým mechanismem. Látky, které mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminoxidázy salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy. Látky, které mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol....více

Actrapid flexpen Pro děti, pediatrická populace

Actrapid může být podáván dětem a dospívajícím. Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků Při převodu z jiných inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actrapid a bazálního inzulinu. Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté Způsob podání Actrapid je rychle působící humánní inzulin a může...více

Actrapid flexpen Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou nutná žádná omezení léčby inzulinem při těhotenství, neboť inzulin neprostupuje placentou. Hypoglykemie i hyperglykemie mohou při nekontrolované léčbě zvýšit riziko poškození nebo úmrtí plodu. V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu. Potřeba inzulinu se obvykle během...více

Actrapid flexpen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. Hyperglykemie Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykemie...více

Actrapid flexpen Schopnost řízení vozidel

Následkem hypoglykemie může být snížena schopnost pacienta koncentrovat se a reagovat. To může představovat riziko v situacích vyžadujících tyto schopnosti Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo u nichž je...více

Actrapid flexpen Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže. Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu obvykle přechodné povahy. Rychlé...více

Actrapid flexpen Předávkování

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny podáním glukózy nebo cukrovinky. Doporučuje se, aby pacienti vždy nosili s sebou potraviny s obsahem cukru. • Těžké hypoglykemické...více

Actrapid flexpen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, rychle působící, inzulin Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi. Klinická studie probíhající...více

Actrapid flexpen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Inzulin má v krevním oběhu poločas rozpadu pouze několik minut. Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinových přípravků je určován pouze jejich absorpční charakteristikou. Tento proces je ovlivňován několika faktory podkožního tuku, typ diabetuznačným množstvím intra a interindividuálních odchylek. Absorpce Maxima koncentrace inzulinů v plazmě je dosaženo během 1,5–2,5 hodiny...více

Actrapid flexpen Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...více

Actrapid flexpen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Další léky přidané do inzulinového roztoku mohou být příčinou jeho znehodnocení, např. v případě, že obsahují thioly nebo...více