Interaction of the drug: Ursosan forte Film-coated tablet
Generic: ursodeoxycholic acid
Active substance: ursodeoxycholic acid
ATC group: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Active substance content: 500MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek URSOSAN FORTE- jestliže jste alergický(á) na žlučové kyseliny (jako je kyselina ursodeoxycholová) nebo na
kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte akutní zánět žlučníku a žlučových cest,
- jestliže nemáte průchodný hlavní žlučovod nebo vývod žlučníku (obstrukce žlučových cest),
- jestliže trpíte častými křečovitými bolestmi v horní části břicha (biliární kolika),
- jestliže Vám lékař sdělil, že máte zvápenatělé žlučové kameny,
- jestliže Váš žlučník nefunguje správně,
- jestliže jste dítě s vrozenou neprůchodností žlučových cest (biliární atrezií) a vykazujete špatný
průtok žluči, dokonce i po operaci.
Na kterýkoli z výše uvedených stavů se zeptejte Vašeho lékaře. To platí také v případě, pokud jste
měl(a) některé z výše uvedených problémů v minulosti.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku URSOSAN FORTE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař by měl během prvních 3 měsíců léčby pravidelně, jednou za 4 týdny, kontrolovat funkci
Vašich jater. Poté se má funkce jater kontrolovat jednou za 3 měsíce.
V případě užívání k rozpouštění žlučových kamenů by lékař měl zajistit pořízení snímku žlučníku po
prvních 6–10 měsících léčby.
Pokud přípravek URSOSAN FORTE užíváte k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého
lékaře, jestliže užíváte jakékoli léky obsahující estrogenní hormony, jelikož tyto léky podporují vznik
žlučových kamenů.
V případě užívání k léčbě PBC se mohou příznaky na začátku léčby ve vzácných případech zhoršit.
Pokud se tak stane, promluvte si s lékařem o snížení počáteční dávky.
Pokud budete mít průjem, informujte ihned svého lékaře, protože v tomto případě může být nutné
dávku snížit nebo ukončit léčbu.
DětiNa užívání přípravku URSOSAN FORTE se nevztahují žádná věková omezení. Užívání přípravku
URSOSAN FORTE závisí na tělesné hmotnosti a na onemocnění.
Další léčivé přípravky a přípravek URSOSAN FORTE Informujte svého lékaře, jestliže užíváte také léky obsahující níže uvedené léčivé látky. U těchto léků
může docházet ke změně účinků (interakcím).
Při užívání přípravku URSOSAN FORTE může docházet ke snížení účinku následujících léků:
• cholestyramin, kolestipol (používají se ke snižování hladiny lipidů v krvi) nebo antacida
obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) (používají se k vázání žaludeční kyseliny):
Pokud musíte užívat lék, který obsahuje některé z těchto látek, musíte ho užít dvě hodiny před
užitím přípravku URSOSAN FORTE nebo dvě hodiny po jeho užití.
• ciprofloxacin a dapson (antibiotika), nitrendipin (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku) a
další léky, které se metabolizují podobným způsobem. Může být nutné, aby lékař dávku těchto
léků upravil.
Při užívání přípravku URSOSAN FORTE může docházet ke změně účinku následujících léků:
• cyklosporin (používá se ke snížení aktivity imunitního systému). Pokud jste léčen(a)
cyklosporinem, je třeba, aby lékař kontroloval hladinu cyklosporinu v krvi. V případě nutnosti
lékař jeho dávku upraví.
• rosuvastatin (používá se při vysoké hladině cholesterolu a souvisejících problémech).
Pokud užíváte přípravek URSOSAN FORTE k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého
lékaře v případě užívání jakéhokoli přípravku obsahujícího estrogenní hormony nebo látek snižujících
hladinu cholesterolu v krvi, jako je klofibrát. Tyto přípravky podporují vznik žlučových kamenů, což
je opačný efekt léčby přípravkem URSOSAN FORTE.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíOhledně použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou
k dispozici jen omezené údaje. Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita.
Přípravek URSOSAN FORTE se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně
nezbytné.
Ženy v plodném věkuI když nejste těhotná, měla byste se i přesto poradit se svým lékařem.
Ženy v plodném věku mají být léčeny pouze v případě, že používají vhodnou antikoncepci: doporučují
se nehormonální metody nebo perorální (ústy podávaná) antikoncepce s nízkou dávkou estrogenu.
Pokud ovšem užíváte přípravek URSOSAN FORTE k rozpouštění žlučových kamenů, měla byste
používat účinné, nehormonální metody antikoncepce, protože hormonální perorální antikoncepce
může podporovat vznik žlučových kamenů.
Před zahájením léčby musí lékař vyloučit možné těhotenství.
KojeníPodle několika málo dokumentovaných případů kojících žen je hladina kyseliny ursodeoxycholové
v mateřském mléku velmi nízká a u kojenců pravděpodobně není třeba očekávat žádné nežádoucí
účinky.
PlodnostNa základě studií na zvířatech nebyl prokázán vliv kyseliny ursodeoxycholové na plodnost. Data o
vlivu na plodnost u člověka po léčbě kyselinou ursodeoxycholovou nejsou k dispozici.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů.