URSOSAN FORTE (500MG Film-coated tablet) -

Ursosan forte -

Generic: ursodeoxycholic acid
Active substance: Kyselina ursodeoxycholová
Alternatives: Ursocare, Ursocur, Ursofalk, Ursofalk suspenze, Ursogrix, Ursonorm, Ursosan
ATC group: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Active substance content: 500MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ursosan forte

Jedna tableta obsahuje acidum ursodeoxycholicum (UDCA) 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaTéměř bílé, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou, 17 mm dlouhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Ursosan forte

Na užívání přípravku URSOSAN FORTE se nevztahují žádná věková omezení. Přípravek URSOSAN FORTE je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo pro pacienty, kteří nejsou schopni polknout přípravek URSOSAN FORTE, jsou k dispozici jiné lékové formy (suspenze) obsahující kyselinu ursodeoxycholovou. Pro jednotlivé indikace...more

Ursosan forte

Přípravek URSOSAN FORTE se nesmí používat u pacientů: - s akutním zánětem žlučníku a žlučových cest, - s obstrukcí žlučových cest (obstrukce choledochu nebo cystiku), - s častými epizodami biliární koliky, - s radiokontrastními kalcifikovanými žlučovými kameny, - s porušenou kontraktilitou žlučníku, - s hypersenzitivitou na žlučové kyseliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Ursosan forte

Disoluce cholesterolových žlučových kamenů ve žlučníku. Žlučové kameny se na rentgenových snímcích nesmějí zobrazovat jako stíny a jejich průměr nemá přesahovat 15 mm. Žlučník musí být i přes přítomnost žlučových kamenů funkční. Symptomatická léčba primární biliární cholangitidy (PBC) za předpokladu nepřítomnosti dekompenzované cirhózy jater. Pediatrická populaceHepatobiliární...more

Ursosan forte

Přípravek URSOSAN FORTE se nemá podávat současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo smektit (oxid hlinitý), protože tyto přípravky váží kyselinu ursodeoxycholovou ve střevě a inhibují tak její vstřebávání a účinnost. Je-li užívání přípravku obsahujícího jednu z těchto léčivých látek nezbytné, musí se užívat nejméně 2 hodiny před...more

Ursosan forte

Hepatobiliární porucha při cystické fibróze u dětí od 6 let do 18 let. 4.2 Dávkování a způsob podání Na užívání přípravku URSOSAN FORTE se nevztahují žádná věková omezení. Přípravek URSOSAN FORTE je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo pro pacienty, kteří nejsou schopni polknout přípravek URSOSAN FORTE, jsou...more

Ursosan forte

TěhotenstvíO užívání kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo existují jen omezená data. Na základě studií na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita během časné fáze gestace (viz bod 5.3). Přípravek URSOSAN FORTE se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné. Ženy ve fertilním věku se mají léčit pouze tehdy,...more

Ursosan forte

Přípravek URSOSAN FORTE je nutno užívat pod lékařskou kontrolou. Přípravek URSOSAN FORTE je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo pro pacienty, kteří nejsou schopni polknout přípravek URSOSAN FORTE, jsou k dispozici jiné lékové formy (suspenze) obsahující kyselinu ursodeoxycholovou. Během prvních tří měsíců léčby...more

Ursosan forte

Kyselina ursodeoxycholová nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Ursosan forte

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti jejich výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchyV klinických studiích byly během léčby kyselinou ursodeoxycholovou často hlášeny...more

Ursosan forte

Při předávkování se může vyskytnout průjem. Jiné příznaky předávkování jsou obecně nepravděpodobné vzhledem k tomu, že se absorpce kyseliny ursodeoxycholové se zvyšující dávkou snižuje, a tudíž se ve zvýšené míře vylučuje stolicí. Nejsou nutná žádná specifická protiopatření. Následky ve formě průjmu se léčí symptomaticky s obnovou rovnováhy tekutin a elektrolytů. Další informace...more

Ursosan forte

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater a žlučových cest; přípravky obsahující žlučové kyseliny, ATC kód: A05AA02 Kyselina ursodeoxycholová se nachází v malém množství v lidské žluči. Po perorálním podání vyvolává pokles saturace žlučníku cholesterolem blokováním resorpce cholesterolu ve střevě a pokles vylučování cholesterolu do žluče. Postupné rozpouštění...more

Ursosan forte

Perorálně podaná kyselina ursodeoxycholová se rychle vstřebává v jejunu a horní části ilea pasivním, v terminálním ileu aktivním transportem. Absorbované množství se obvykle pohybuje v rozmezí 80 %. Po vstřebání se tato žlučová kyselina metabolizuje téměř úplnou konjugací s aminokyselinami glycinem a taurinem v játrech, poté se vylučuje žlučí. „First pass-clearance“ v játrech dosahuje...more

Ursosan forte

Akutní toxicitaStudie akutní toxicity u zvířat neprokázaly žádné toxické poškození. Chronická toxicitaVe studiích subchronické toxicity u opic byly zjištěny u skupin, které dostávaly vysoké dávky, hepatotoxické účinky zahrnující funkční změny (např. změny jaterních enzymů) a morfologické změny, jako je proliferace žlučovodů, portální zánětlivá ložiska a hepatocelulární nekróza....more

Ursosan forte

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety - Kukuřičný škrob- Předbobtnalý kukuřičný škrob - Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety- Hypromelosa - Oxid titaničitý (E171) - Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...more

Ursosan forte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU URSOSAN FORTE 500 mg potahované tabletyacidum ursodeoxycholicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum ursodeoxycholicum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných...more

Ursosan forte

...more

Ursosan forte