Interaction of the drug: Palexia Film-coated tablet
Generic: tapentadol
Active substance: tapentadol hydrochloride
ATC group: N02AX06 - tapentadol
Active substance content: 100MG, 20MG/ML, 4MG/ML, 50MG, 75MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek PALEXIA:
jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
jestliže máte astma nebo nebezpečné zpomalené nebo povrchní dýchání (respirační útlum,
hyperkapnie).
jestliže u Vás došlo k zástavě činnosti střev.
jestliže máte akutní otravu alkoholem, léky na spaní, proti bolesti nebo jinými psychotropními léky
(léky ovlivňující náladu a emoce) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek PALEXIA“).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku PALEXIA se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem, jestliže:
máte zpomalené nebo povrchní dýchání
trpíte zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poruchami vědomí až bezvědomím
máte úraz hlavy nebo mozkový nádor
máte epileptické záchvaty nebo zvýšené riziko jejich vzniku
trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz „Jak se přípravek PALEXIA užívá“)
trpíte onemocněním slinivky břišní nebo žlučových cest včetně zánětu slinivky břišní
užíváte léky, které se nazývají smíšení agonisté/antagonisté opioidních receptorů (např. pentazocin,
nalbufin), nebo částeční agonisté opioidních μ- receptorů (např. buprenorfin).
Užívání přípravku PALEXIA může vést ke vzniku tělesné i psychické závislosti. Máte-li tendenci ke
zneužívání léků nebo jste závislý(á) na lécích, smíte brát tyto tablety pouze po krátkou dobu a pod přísným
lékařským dohledem.
Další léčivé přípravky a přípravek PALEXIAInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Jestliže užíváte přípravek PALEXIA spolu s některými léky na spaní nebo na uklidnění (např. barbituráty,
benzodiazepiny) nebo léky proti bolesti (např. morfin nebo kodein, který se užívá také proti kašli), může u
Vás dojít k nebezpečnému zpomalení dýchání nebo k povrchnímu dýchání (respirační útlum). Pokud se
takové stavy vyskytnou, oznamte to lékaři.
Jestliže užíváte přípravek PALEXIA spolu s některými léky působícími útlum centrální nervové soustavy
(např. benzodiazepiny, antipsychotika, H1 antihistaminika, opioidy, alkohol), může u Vás dojít ke snížení
stupně vědomí, k ospalosti nebo pocitu na omdlení. Pokud se takové stavy vyskytnou, oznamte to lékaři.
Serotoninový syndrom je vzácný, život ohrožující stav, který byl hlášen u některých pacientů po podání
tapentadolu v kombinaci s tzv. serotoninergními léky (např. určité léky na léčbu deprese). Známky
serotoninového syndromu mohou být např. zmatenost, neklid, horečka, pocení, nekoordinované pohyby
končetin nebo očí, nekontrolovatelné záškuby svalů, mimovolní svalové záškuby a průjem.
Váš lékař Vám v této věci poradí.
Užívání přípravku PALEXIA spolu s jinými druhy přípravků označovanými jako smíšení μ-opioidní
agonisté/antagonisté (např. pentazocin, nalbufin) nebo částeční μ-opioidní agonisté/antagonisté (např.
buprenorfin) nebylo zkoumáno. Může se stát, že přípravek PALEXIA nebude při společném užívání
s některým z těchto přípravků tak dobře účinkovat. Pokud v současnosti některý z těchto léčivých přípravků
užíváte, oznamte to lékaři.
Užívání přípravku PALEXIA spolu se silnými látkami (např. rifampicin, fenobarbital, třezalka tečkovaná),
které inhibují (snižují aktivitu) nebo indukují (zvyšují aktivitu) některé enzymy potřebné k vylučování
tapentadolu z organismu, může ovlivnit působení tapentadolu nebo vyvolat nežádoucí účinky, a to zvlášť na
počátku nebo při ukončení léčby některou z těchto látek. Informujte, prosím, lékaře o všech lécích, které
užíváte.
Přípravek PALEXIA se nemá užívat společně s inhibitory MAO (určité léky k léčbě deprese). Jestliže
inhibitory MAO užíváte nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, řekněte to lékaři.
Přípravek PALEXIA s jídlem, pitím a alkoholemBěhem užívání přípravku PALEXIA nepijte alkohol, protože se mohou prohloubit některé nežádoucí účinky,
např. ospalost. Jídlo neovlivňuje účinek tohoto léčivého přípravku.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tyto tablety:
jestliže jste těhotná (pokud Vám to lékař nedoporučil)
během porodu, protože to může vést k nebezpečnému zpomalení a oslabení dýchání u novorozence
(respirační útlum)
během kojení, protože lék může být vylučován do mateřského mléka
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek PALEXIA může způsobit ospalost, závratě, neostré vidění a může zhoršit Vaše reakce. To může
nastat zvláště na počátku užívání přípravku PALEXIA, při změně dávkování nebo při současném pití
alkoholu nebo užívání léků na uklidnění. Zeptejte se lékaře, zda smíte řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Přípravek PALEXIA obsahuje laktózu.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.