NOVALGIN - Interactions

Interaction of the drug: Novalgin Solution for injection

Generic: metamizole sodium
Active substance: metamizole sodium monohydrate
ATC group: N02BB02 - metamizole sodium
Active substance content: 500MG, 500MG/ML
Packaging: Ampoule


Neužívejte přípravek Novalgin injekce
- Jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6) nebo na jiné příbuzné látky (např. fenazon, propyfenazon, fenylbutazon,
oxyfenbutazon).
- Jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně (např. po léčbě nádorového onemocnění) nebo
poruchou krvetvorby.
- Jestliže jste někdy měl(a) v souvislosti s užíváním analgetik (salicyláty, paracetamol nebo jiná
analgetika, např. diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen) astma nebo alergické reakce,
jako je kopřivka nebo tzv. angioedém (otok obličeje a sliznic dýchacího nebo trávicího ústrojí).
- Pokud trpíte závažným onemocněním jater, tzv. porfyrií (riziko vyvolání tzv. porfyrické ataky).
- Pokud máte vrozenou nedostatečnost enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (riziko rozpadu
červených krvinek).
- V posledních třech měsících těhotenství nebo při kojení.
- Pokud máte nízký tlak nebo problémy s krevním oběhem.
- U kojenců ve věku do 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností pod 5 kg kvůli nedostatku údajů
o použití metamizolu.
- U kojenců ve věku mezi 3 až 11 měsíci se přípravek nesmí podávat nitrožilně.

Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Novalgin injekce je zapotřebí:
• Jestliže se objeví horečka, zimnice, bolest v krku nebo vřed v ústní dutině. Objeví-li se u Vás
některý z těchto příznaků, ihned přerušte léčbu a navštivte svého lékaře. Tyto příznaky mohou
souviset s neutropenií (nedostatek druhu bílých krvinek, tzv. neutrofilů) nebo s agranulocytózou
(pokles počtu nebo úplné vymizení jednoho druhu bílých krvinek, tzv. granulocytů, v krvi).
Agranulocytóza vyvolaná metamizolem je porucha imunoalergického původu trvající
minimálně jeden týden. Obě tyto reakce jsou velmi vzácné, mohou být závažné a mohly by
ohrozit Váš život. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby. V případě
neutropenie (počet neutrofilů < 1 500 buněk /mm3) by léčba měla být okamžitě přerušena. Lékař
bude sledovat Váš krevní obraz až do návratu k původním hodnotám.
• Pokud zaznamenáte známky a příznaky nasvědčující poruchám krve (např. celková slabost,
infekce, přetrvávající horečka, vznik modřin, krvácení, bledost), okamžitě vyhledejte lékaře.
Může se jednat o tzv. pancytopenii (snížení počtu všech typů krvinek).
• Máte-li průduškové astma nebo atopii (druh alergie). Při těchto onemocněních existuje po
podání metamizolu zvýšené riziko anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), a to
zejména při injekčním podání přípravku.
• Pokud se objeví závažná kožní reakce, např. zhoršující se vyrážka s puchýři a poškozením
sliznice. Může jít o příznak život ohrožujících kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza). Léčba metamizolem musí být v tomto případě ihned ukončena
a nesmí být nikdy znovu zahájena.
• Trpíte-li některým z níže uvedených onemocnění, protože u nich existuje zvýšené riziko vzniku
těžkých anafylaktoidních reakcí na metamizol:
o průduškové astma a současný zánět nosní sliznice;
o dlouhodobé/trvalé postižení kopřivkou;
o přecitlivělost na alkohol, tj. pokud reagujete již na malé množství alkoholických nápojů,
kýcháním, slzením a výrazným zarudnutím obličeje;
o přecitlivělost na barviva (např. tartrazin) nebo na konzervační látky (např. benzoáty).
• Máte-li nízký krevní tlak, trpíte ztrátou tekutin, nestabilním objemem tělních tekutin nebo
počínajícím selháním krevního oběhu nebo máte vysokou horečku. V těchto případech existuje
zvýšené riziko těžkých hypotenzních reakcí (reakce související s poklesem krevního tlaku).
Podávání metamizolu musí být zvláště pečlivě uváženo, a je-li i za těchto okolností metamizol
podáván, je nutný přísný lékařský dohled. Jsou nezbytná preventivní opatření ke snížení rizika
těžké hypotenzní reakce. Podání metamizolu může vyvolat hypotenzní reakce i bez souvislosti
s výše uvedenými chorobami. Tyto reakce zřejmě závisí na dávce a jejich výskyt je
pravděpodobnější po injekčním podání.
• Pokud trpíte těžkým onemocněním věnčitých cév srdce nebo máte významně zúžené cévy
zásobující krví mozek. V těchto případech je absolutně nezbytné vyhnout se snížení tlaku krve,
proto se smí metamizol podávat pouze za přísného sledování oběhových funkcí.
• Trpíte-li onemocněním ledvin nebo jater. V tomto případě by Vám neměly být podávány vysoké
dávky metamizolu, protože je sníženo jeho vylučování.
Další léčivé přípravky a Novalgin injekce
Metamizol může způsobit snížení účinku cyklosporinu (léku na potlačení imunity). Proto Vás bude
lékař pečlivě sledovat, pokud je Vám metamizol podáván současně s cyklosporinem.

Přidáním metamizolu k metotrexátu (lék na potlačení imunity) se může zesílit nežádoucí účinek
metotrexátu na krvetvorbu (hematotoxicita), a to především u starších pacientů. Je zapotřebí vyvarovat
se podávání této kombinace.

Je třeba opatrnosti při současném podávání přípravku Novalgin injekce a užívání aspirinu pro prevenci
srdečních příhod.

Přípravek Novalgin injekce může ovlivňovat účinnost bupropionu a jeho aktivního metabolitu v krvi
(látka používaná při léčbě depresí a závislostí), proto je třeba opatrnosti při jejich současném
podávání.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
T ěhotenst ví
Metamizol se nedoporučuje užívat během prvních tří měsíců těhotenství. Ve druhé třetině těhotenství
Váš lékař pečlivě zváží očekávaný přínos léčby proti možnému riziku. Během posledních tří měsíců
těhotenství se přípravek nesmí užívat.

Kojení
Produkty látkové přeměny metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka. Během léčby
přípravkem Novalgin injekce a po dobu 48 hodin po podání přípravku nesmíte kojit.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučených dávek nemá přípravek vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Při užívání vyšších než doporučených dávek přípravku Novalgin injekce a při jeho současném užití
s alkoholem se zhoršuje schopnost reagovat a soustředit se. V těchto případech neřiďte dopravní
prostředky a neobsluhujte stroje.