Interaction of the drug: Etoposide accord Concentrate for solution for infusion
Generic: etoposide
Active substance: etoposide
ATC group: L01CB01 - etoposide
Active substance content: 20MG/ML
Packaging: Vial
Nepoužívejte přípravek Etoposide Accord- jestliže jste alergický(á) na etoposid, podofylotoxiny nebo deriváty podofylotoxinu nebo
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže Vaše játra nefungují správně
- jestliže Vaše kostní dřeň neprodukuje dostatek krevních buněk
- jestliže kojíte
- jestliže máte oslabený imunitní systém a zároveň podstupujete očkování proti žluté zimnici
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Etoposide Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
- jestliže máte nízké hladiny sérového albuminu.
- jestliže jste byl(a) léčena jinou protinádorovou léčbou nebo radioterapií, lékař by měl před
zahájením léčby zkontrolovat počet krvinek v krvi.
- jestliže máte bakteriální infekci, musí být vyléčena dříve, než Vám je podán přípravek Etoposide
Accord.
- jestliže máte alergické reakce jako je nízký krevní tlak, nepravidelný srdeční tep, dušnost, zimnice,
horečka, návaly.
- injekce nebo infuze etoposidu musí být podána opatrně do žíly.
- před zahájením léčby, během léčby a před každým léčebným cyklem je třeba provést krevní testy
(bílé krvinky, destičky, hemoglobin), zkontrolovat funkci ledvin a jater a vyšetřit neurologické
funkce.
- lékař rozhodne o léčbě přípravkem Etoposide Accord na základě zhodnocení funkce jater, ledvin a
periferního nervového systému.
- po léčbě etoposidem se může objevit akutní leukémie
DětiU dětí byly při podání přípravku Etoposide Accord hlášeny alergické reakce.
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla systematicky studována.
Další léčivé přípravky a přípravek Etoposide AccordInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době nebo které možná budete užívat, jako jsou:
- souběžné užití jiných myelosupresivních (tlumí aktivitu kostní dřeně) přípravků může zvyšovat
účinek.
- během léčby nesmíte být očkován(a) živými vakcínami (např. žlutá zimnice).
- fenylbutazon, natrium-salicylát a kyselina acetylsalicylová (proti bolesti) mohou zvyšovat účinek
etoposidu.
- může být snížen účinek warfarin na srážlivost krve.
- souběžné podávání přípravků, jako je fenytoin, fenobarbital, může snížit účinnost etoposidu.
- účinek antracyklinů může být snížen z důvodu zkřížené rezistence mezi antracykliny a
etoposidem.
- cisplatina může zvyšovat hladiny léčiva, což může vést ke zvýšení toxicty.
- cyklosporin (užívá se např. po transplantaci) může zvyšovat účinek etoposidu, neboť se snižuje
vylučování z těla.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
TěhotenstvíEtoposid může způsobovat vrozené vývojové vady embrya nebo plodu. Etoposid nelze za normálních
okolností podat těhotným ženám. Jestliže se podává během těhotenství, pacientka musí být
informována o potenciálním riziku pro plod.
Pacienti a pacientky musí být poučeni, že během léčby etoposidem a nejméně 6 měsíců po ní musí
používat účinné metody antikoncepce.
KojeníBěhem léčby se nesmí kojit.
PlodnostVzhledem k tomu, že etoposid může poškodit geny a způsobovat neplodnost, doporučuje se, aby se
muži léčení přípravkem Etoposid Accord před zahájením léčby poradili o možnostech konzervace
spermatu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPo podání etoposidu se v důsledku poklesu krevního tlaku může objevit slabost, ospalost, pocit na
zvracení a zvracení a akutní reakce přecitlivělosti, což může snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Etoposide Accord obsahuje alkoholPřípravek Etoposide Accord obsahuje 30,5 % alkoholu (ethanol), což odpovídá 240,64 mg ethanolu v
1ml koncentrátu, tj. až 1,2 g ethanolu v 5ml injekční lahvičce, což odpovídá 30 ml piva či 12,55 ml
vína a až 3 g ethanolu v 12,5ml injekční lahvičce, což odpovídá 75 ml piva či 31,4 ml vína. To je
škodlivé pro alkoholiky, pacienty s poškozením mozku, těhotné ženy, kojící ženy, děti a vysoce
rizikové skupiny , jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií. Účinek jiných léčivých
přípravků může být snížen nebo zvýšen.
Přípravek Etoposide Accord obsahuje benzylalkohol a polysorbát 80
Přípravek Etoposide Accord obsahuje 30 mg/ml benzylalkoholu a 80 mg/ml polysorbátu. Nesmí být
podán nedonošeným dětem a novorozencům. Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a
dětí do 3 let věku.