Interaction of the drug: Epimedac Solution for injection
Generic: epirubicin
Active substance: epirubicin hydrochloride
ATC group: L01DB03 - epirubicin
Active substance content: 2MG/ML
Packaging: Vial
Nebude Vám podán Epimedac:
• jestliže jste alergický(á) na epirubicin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na antracykliny (např. doxorubicin a daunorubicin).
• jestliže jste alergický(á) na antracendiony (skupina léčivých přípravků používaných k léčbě
nádorových onemocnění).
• jestliže v současnosti trpíte sníženou tvorbou krvinek v kostní dřeni kvůli předchozí léčbě
jinými cytotoxickými léčivými přípravky nebo kvůli radioterapii.
• jestliže jste obdržel(a) maximální dávku epirubicinu nebo jiných antracyklinů (např.
doxorubicinu a daunorubicinu) a antracendionů (léčivých přípravků používaných k léčbě
nádorových onemocnění).
• jestliže máte nebo jste dříve měl(a) problémy se srdcem (např. poruchy srdečního rytmu,
snížená srdeční funkce, infarkt, onemocnění srdečního svalu, akutní zánět srdečního svalu,
nestabilní angina pectoris).
• jestliže trpíte těžkým postiženým jater.
• jestliže trpíte systémovou infekcí.
• jestliže kojíte.
Při použití k léčbě močového měchýře Vám Epimedac nebude podán:
• jestliže trpíte infekcí močových cest.
• jestliže nádor pronikl stěnou močového měchýře.
• jestliže jsou obtíže se zavedením katétru do močového měchýře.
• jestliže trpíte zánětem močového měchýře.
• jestliže máte krev v moči.
• jestliže máte stažený močový měchýř.
• jestliže Vám po pokusu vyprázdnit močový měchýř zůstává v měchýři velké množství moči.
Upozornění a opatřeníZvláštní péče je zapotřebí (proberte se svým lékařem):
• jestliže Vaše játra nebo ledviny řádně nepracují.
• jestliže zaznamenáte nepříjemné pocity v blízkosti nebo v místě vpichu během infuze
(pravděpodobně únik do okolní tkáně).
• jestliže jsou počty Vašich bílých a červených krvinek a krevních destiček snížené.
• jestliže trpíte stomatitidou nebo mukositidou (bolavé rty nebo vředy v ústech).
• jestliže jste již dříve podstoupil(a) radioterapii prsu nebo jste užíval(a) léčivé přípravky, které by
mohly mít nežádoucí účinky na Vaše srdce.
• jestliže jste nedávno byl(a) nebo chcete být jakkoliv očkován(a).
• jestliže jste dříve užíval(a) trastuzumab (léčivý přípravek používaný k léčbě nádorových
onemocnění).
DětiBezpečnost a účinnost přípravku Epimedac u dětí nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek EpimedacInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užíval(a), a to včetně léčivých přípravků, jež nejsou vázány na lékařský předpis, zejména o těchto:
• jiné léky, které mohou mít vliv na srdce; například jiné přípravky k léčbě nádorových
onemocnění (jako 5-fluoruracil, cyklofosfamid, cisplatina, taxany) nebo blokátory kalciových
kanálů (např. dexverapamil), jakož i probíhající nebo předchozí radioterapie.
• jiné léky, které mohou mít vliv na jaterní funkce.
• trastuzumab (k léčbě nádorových onemocnění); epirubicin nesmí být užíván dříve než po
27 týdnech od ukončení léčby trastuzumabem.
• cimetidin (léčivo používané obvykle k léčbě žaludečních vředů a pálení žáhy); cimetidin může
navyšovat účinky epirubicinu.
• paklitaxel (lék používaný k léčbě nádorových onemocnění): při léčbě epirubicinem a
paklitaxelem je nutno dodržet nejméně 24hodinový interval mezi podáním těchto dvou léků,
• docetaxel (lék používaný k léčbě nádorových onemocnění).
• chinin (lék používaný k léčbě malárie a křečí v dolních končetinách).
• interferon alfa-2b (lék používaný k léčbě některých druhů nádorů a lymfomů a některých forem
žloutenky [hepatitidy]).
• léčba, která může ovlivnit počet krevních buněk (například jiné cytotoxické léky, antibiotika,
jako např. sulfonamidy a chloramfenikol, léky na epilepsii, jako např. difenylhydantoin,
antiretrovirová léčiva – používaná k léčbě infekcí způsobených HIV – a léky proti bolesti
(analgetika), jako např. deriváty aminopyrinu).
• dexrazoxan (používaný k prevenci chronické kumulativní kardiotoxicity způsobené
epirubicinem).
Potřebujete-li se nechat jakkoli očkovat, musíte před vakcinací svého lékaře informovat o tom, že jste
léčen(a) epirubicinem.
Těhotenství, kojení a plodnostEpirubicin-hydrochlorid – léčivá látka přípravku Epimedac – může způsobovat vrozené vady. Proto je
důležité, abyste oznámila svému lékaři, jestliže se domníváte, že jste těhotná. Během těhotenství
nesmíte Epimedac používat, pokud Vám to lékař jasně nenařídí. Zabraňte otěhotnění po dobu, kdy Vy
nebo Váš partner užíváte Epimedac. Jestliže dojde během léčby přípravkem Epimedac k otěhotnění, je
nutné zvážit možnost genetického poradenství.
Muži, kteří chtějí v budoucnosti počít dítě, by se měli poradit o možnost nechat si zmrazit sperma před
zahájením léčby přípravkem Epimedac.
Před léčbou přípravkem Epimedac a během ní musíte přerušit kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůEpimedac může způsobovat nevolnost a zvracení, které mohou dočasně ovlivnit Vaši schopnost řídit a
obsluhovat stroje.
Přípravek Epimedac obsahuje sodíkTento přípravek obsahuje 0,154 mmol (neboli 3,54 mg) sodíku na 1 ml injekčního roztoku. Různé
velikosti balení přípravku Epimedac obsahují následující množství sodíku:
Injekční lahvička 5 ml: 0,77 mmol (neboli 17,7 mg)
Injekční lahvička 10 ml: 1,54 mmol (neboli 35,4 mg)
Injekční lahvička 25 ml: 3,85 mmol (neboli 88,5 mg)
Injekční lahvička 50 ml: 7,70 mmol (neboli 177,0 mg)
Injekční lahvička 100 ml: 15,40 mmol (neboli 354,0 mg)
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.