DUODART - Interactions

Interaction of the drug: Duodart Capsule, hard

Generic: tamsulosin and dutasteride
Active substance: dutasteride, tamsulosin hydrochloride
ATC group: G04CA52 - tamsulosin and dutasteride
Active substance content: 0,5MG/0,4MG
Packaging: Tablet container


Neužívejte přípravek Duodart
 jste-li žena (protože tento lék je určen pouze pro muže);
 jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let věku;
 jestliže jste alergický na dutasterid, jiné inhibitory 5-alfa-reduktázy, tamsulosin, sóju,
arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
 jestliže máte nízký krevní tlak, který Vám způsobuje pocit závrati, pocit točení hlavy nebo pocit
na omdlení (ortostatická hypotenze);
 jestliže máte závažné onemocnění jater.

 Pokud si myslíte, že se některý z těchto příznaků vztahuje na Vás, neužívejte tento léčivý
přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Duodart se poraďte se svým lékařem.

 V některých klinických studiích se objevilo srdeční selhání u většího počtu pacientů, kteří užívali
dutasterid spolu s dalším lékem nazývaným alfa-blokátor, jako je tamsulosin, než u pacientů
užívajících pouze dutasterid nebo pouze alfa-blokátor. Srdeční selhání znamená, že srdce
nepumpuje krev tak dobře, jak má.

 Ujistěte se, že Váš lékař ví o Vašem případném onemocnění jater. Jestliže jste prodělal nějaké
onemocnění postihující játra, možná budou nutná během užívání přípravku Duodart další kontrolní
vyšetření.

 Ujistěte se, že Váš lékař ví, pokud máte závažné problémy s ledvinami.

 Operace katarakty (šedého zákalu). Pokud máte podstoupit operační odstranění čočky, lékař by
Vás měl požádat, abyste přestal přípravek Duodart před operací užívat. Před operací řekněte
očnímu lékaři, že užíváte přípravek Duodart nebo tamsulosin (nebo že jste je v nedávné době
užíval). Váš lékař bude muset provést potřebná opatření, aby zabránil komplikacím v průběhu
operace.

 Ženy, děti a dospívající se musí vyvarovat kontaktu s porušeným prosakujícím povrchem tobolek
přípravku Duodart, jelikož léčivá látka se může vstřebávat kůží. Došlo-li ke kontaktu s kůží, tuto
oblast musíte ihned umýt mýdlem a vodou.

 Během pohlavního styku používejte kondom. Dutasterid byl prokázán v semeni mužů
užívajících přípravek Duodart. Je-li, nebo může-li být Vaše partnerka těhotná, musíte zabránit
tomu, aby přišla do kontaktu se spermatem, jelikož dutasterid může ovlivnit normální vývoj plodu
mužského pohlaví. Ukázalo se, že dutasterid snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost
spermií. Toto může snížit Vaši fertilitu (plodnost).

 Přípravek Duodart ovlivňuje krevní test pro stanovení hladiny PSA (prostatický specifický
antigen), který se občas používá k prokázání rakoviny prostaty. Váš lékař si je vědom tohoto
účinku a přesto může tento test použít k prokázání rakoviny prostaty. Máte-li podstoupit vyšetření
na PSA, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Duodart. Muži užívající přípravek
Duodart mají podstupovat pravidelné testy PSA.

 V jedné klinické studii hodnotící muže se zvýšeným rizikem karcinomu prostaty měli muži
užívající dutasterid závažnou formu karcinomu prostaty častěji než muži, kteří dutasterid
neužívali. Vliv dutasteridu na tuto závažnou formu karcinomu prostaty není objasněn.

 Přípravek Duodart může způsobovat zvětšení prsů a jejich citlivost. Pokud se tyto příznaky
stanou nepříjemnými nebo pokud zaznamenáte bulky v prsou, nebo výtok z bradavky, promluvte
si o těchto změnách se svým lékařem, protože to mohou být známky závažného stavu, jako je
karcinom prsu.

 Máte-li nějaké nejasnosti týkající se užívání přípravku Duodart, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.

Další léčivé přípravky a přípravek Duodart
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Duodart společně s těmito léky:
 jiné alfa-blokátory (k léčbě zbytnělé prostaty nebo vysokého krevního tlaku).

Duodart se nedoporučuje užívat s těmito léky:
 ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí).

Některé léky mohou s přípravkem Duodart vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu
nežádoucích účinků.
Tyto přípravky zahrnují:
 inhibitory PDE5 (používané k usnadnění dosažení nebo udržení erekce) jako vardenafil,
sildenafil-citrát a tadalafil;
 verapamil nebo diltiazem (pro léčbu vysokého krevního tlaku);
 ritonavir nebo indinavir (proti HIV);
 itrakonazol nebo ketokonazol (proti plísňovým infekcím);
 nefazodon (přípravek k léčbě deprese);
 cimetidin (k léčbě žaludečních vředů);
 warfarin (k léčbě krevních sraženin);
 erythromycin (antibiotikum používané k léčbě infekcí);
 paroxetin (antidepresivum);
 terbinafin (používá se k léčbě plísňových infekcí);
 diklofenak (používá se k léčbě bolesti a zánětů).

 Užíváte-li některý z těchto přípravků, informujte o tom svého lékaře.

Přípravek Duodart s jídlem a pitím
Přípravek Duodart se má užívat každý den 30 minut po jídle. Má se užívat vždy po stejném jídle
(snídaně, oběd nebo večeře).

Těhotenství, kojení a plodnost
Duodart nesmí užívat ženy.

Ženy, které jsou těhotné (nebo mohou být těhotné), nesmí manipulovat s prosakujícími tobolkami.
Dutasterid se vstřebává kůží a může ovlivnit normální vývoj plodu mužského pohlaví. Toto riziko je
největší v prvních 16 týdnech těhotenství.

Během pohlavního styku používejte kondom. Dutasterid byl prokázán ve spermatu mužů užívajících
přípravek Duodart. Je-li, nebo může-li být Vaše partnerka těhotná, musíte zabránit tomu, aby přišla do
kontaktu se spermatem.

Bylo prokázáno, že přípravek Duodart snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií.
Proto může dojít ke snížení plodnosti.

 Došlo-li ke kontaktu těhotné ženy s přípravkem Duodart, kontaktujte svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Duodart může způsobovat závratě, proto může ovlivnit Vaši schopnost řídit a bezpečně
obsluhovat stroje.
 Pokud Vás přípravek takto ovlivňuje, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Duodart
Duodart obsahuje jako barvivo oranžovou žluť (E110), která může způsobovat alergické reakce.
Duodart obsahuje lecithin ze sóji. Jestliže jste alergický na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý
přípravek.