CONVULEX - Interactions

Interaction of the drug: Convulex Oral solution

Generic: valproic acid
Active substance: sodium valproate
ATC group: N03AG01 - valproic acid
Active substance content: 300MG/ML, 50MG/ML
Packaging: Bottle


Neužívejte přípravek Convulex:
- jestliže jste alergický(á) na natrium-valproát nebo na kteroukoli další složku přípravku
Convulex .
- jestliže máte zánět jater (např. infekční žloutenka) nebo onemocnění jater nebo slinivky břišní.
- jestliže máte porfyrii (velmi vzácné metabolické onemocnění).
Huttenlocherův syndrom).
- pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, a nepoužíváte účinnou antikoncepci, nesmíte
Convulex užívat k předcházení záchvatů migrény.
Pokud si myslíte, že by se Vás některý z výše uvedených problémů mohl týkat nebo si nejste jistá(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete Convulex užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Convulex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Jestliže se u Vás objeví některé nežádoucí účinky: pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo
zácpa, bolesti v nadbřišku (zvláště na počátku léčby). Vzácně se může objevit slabý třes rukou,
bolest hlavy, závratě, spavost, únava, dvojité vidění a zvýšená chuť k jídlu, MĚL(A) BYSTE
IHNED INFORMOVAT LÉKAŘE.
• Jestliže máte závažné kožní reakce, projevující se zčervenáním kůže, olupováním nebo tvorbou
puchýřů.
• Obzvláště u malých dětí ve věku do 3 let nesmí být Convulex podáván společně s kyselinou
acetylsalicylovou (aspirin)
• Rovněž se u Vás může objevit žloutenka nebo poruchy krvetvorby, které se projevují zvýšenou
tvorbou modřin, teplotou a bolestmi v krku.
• Ojediněle se mohou objevit opakující se bolesti v nadbřišku, zvracení, nechutenství a slabost.
• Jestliže máte poruchu cyklu močoviny.
• Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je natrium-valproát trpělo představami, že si
ublíží či vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého
lékaře.
• Přípravek může zvyšovat chuť k jídlu a tím i tělesnou hmotnost.
• Jestliže máte onemocnění zvané deficit karnitin-palmitoyl transferázy II. typu, je při léčbě
zapotřebí zvláštní opatrnosti.
• Pokud se ve Vaší rodině vyskytuje genetická odchylka, která působí mitochondriální poruchu.

Před chirurgickými nebo stomatologickými zákroky (trhání zubů) je nutné upozornit lékaře, že užíváte
Convulex.

Další léčivé přípravky a přípravek Convulex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Convulex a naopak. Tyto léky zahrnují:

• neuroleptické látky (užívané k léčbě psychických poruch)
• léky užívané k léčbě deprese
• benzodiazepiny, které se užívají na spaní nebo k léčbě úzkosti,
• jiné přípravky k léčbě epilepsie včetně fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu, karbamazepinu
• zidovudin (užívá se k léčbě HIV infekce a AIDS),
• salicyláty (kyselina acetylsalicylová, aspirin),
• antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve),
• antibiotika jako je erythromycin, rifampicin, karbapenem (imipenem, panipenem,
meropenem).

Tyto a další léky mohou působit na účinek přípravku Convulex.
Může být zapotřebí upravit množství léku anebo použít zcela jiný lék. Lékař nebo lékárník Vám
poradí, jak postupovat.

Přípravek Convulex a alkohol
Během léčby tímto se nesmí požívat alkoholické nápoje.

Děti a dospívající
Convulex není určen k léčbě mánie a k předcházení migrenózních záchvatů u dětí a dospívajících do
18 let.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Důležitá upozornění pro ženy
• Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
• Neužívejte valproát k profylaxi migrenózních záchvatů, pokud jste těhotná, nebo pokud jste žena v
plodném věku a nepoužíváte účinnou antikoncepci.
• Valproát s sebou nese riziko, pokud je užíván v průběhu těhotenství. Všechny dávky s sebou nesou
riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
• To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí během
růstu. Vrozené vady, které byly zaznamenány, zahrnují rozštěp páteře (spina bifida) (kde kosti páteře
nejsou správně vyvinuté); vrozené vady obličeje a lebky; vrozené vady srdce, ledvin, močových cest a
pohlavních orgánů; defekty končetin.
• Jestliže užíváte valproát během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko výskytu vrozených vad,
které vyžadují lékařskou péči, než u jiných žen. Vzhledem k tomu, že valproát se používá již mnoho
let, víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100 vrozené vady. To je srovnatelné s
2-3 dětmi ze 100 dětí narozených ženám, které nemají epilepsii.
• Odhaduje se, že 30-40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství,
může mít problémy s vývojem v raném dětství. Postižené děti mohou mluvit a chodit později, být
intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s jazykem a pamětí.
• Spektrum autistických poruch je častěji diagnostikováno u dětí vystavených valproátu a je zde
možnost, že se u dětí objeví příznaky hyperaktivity a poruch pozornosti (ADHD).
• Jste-li žena schopná otěhotnět, Váš lékař by Vám valproát měl předepsat, pouze pokud je to
nevyhnutelné.
• Před předepsáním tohoto přípravku Vám lékař vysvětlí, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud
otěhotníte během užívání valproátu. Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě, neměla byste
přestat přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a neodsouhlasí Vám plán
přechodu na jiný přípravek, pokud je to možné.
• Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové, když se snažíte otěhotnět. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu, které existuje u všech těhotenství. Nicméně je
nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.

ZAHÁJENÍ LÉČBY
Pokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené dítě,
pokud otěhotníte. Jste-li v plodném věku, musíte se ujistit, že po celou dobu léčby používáte účinnou
metodu antikoncepce. Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud
se budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
• Těhotenství musí být před zahájením léčby migrény valproátem vyloučeno.
Pokračování v léčbě, pokud se nesnažíte otěhotnět
Pokud pokračujete v léčbě valproátem, ale nemáte v plánu mít dítě, ujistěte se, že používáte účinnou
metodu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se
budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Pokračování v léčbě, pokud se snažíte otěhotnět
Profylaxe záchvatů migrény
Pokud se snažíte otěhotnět, nesmíte užívat valproát. Nepřestávejte užívat svou antikoncepci, dokud se
neporadíte se svým lékařem. Lékař Vám ukončí léčbu a poradí další postup.
Epilepsie a/nebo bipolární porucha
Pokud pokračujete v léčbě valproátem a chcete otěhotnět, nesmíte přestat užívat ani valproát, ani
antikoncepci, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Musíte se poradit se svým lékařem předtím,
než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika pro Vás a Vaše
nenarozené dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
Než otěhotníte, může lékař rozhodnout o změně dávky valproátu nebo přechodu na jiný přípravek.
Pokud otěhotníte, budete velmi pečlivě sledována s ohledem na Vaši nemoc a také bude sledován
vývoj Vašeho nenarozeného dítěte.
Všechny indikace
Pokud se snažíte otěhotnět, zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží
riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Nepřestávejte užívat antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem na plánu, který zajistí, aby
Vaše epilepsie/bipolární porucha byla léčbou kontrolována a snížila se rizika pro Vaše dítě.
• Informujte svého lékaře ihned, pokud víte nebo si myslíte, že byste mohla být při léčbě epilepsie
a/nebo bipolární poruchy těhotná.
• Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, přestaňte užívat valproát k profylaxi
záchvatů migrény a zajistěte si neodkladnou návštěvu svého lékaře.

Neplánované těhotenství při pokračování léčby
Profylaxe záchvatů migrény
Přestaňte užívat valproát a naplánujte si neodkladně návštěvu svého lékaře. U dětí narozených
matkám, které užívaly valproát, existuje závažné riziko vrozených vad a problémů s vývojem, které
mohou být těžce invalidizující.
Epilepsie a/nebo bipolární porucha
Děti narozené matkám, které užívaly valproát, jsou ve vážném nebezpečí vrozených vad a problémů s
vývojem, které mohou být těžce invalidizující. Pokud užíváte valproát a myslíte, že jste těhotná, nebo
byste mohla být těhotná, kontaktujte okamžitě svého lékaře. Nepřestávejte užívat svůj přípravek,
dokud Vám to lékař neřekne.
Všechny indikace
Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může snížit celkové riziko
rozštěpu páteře a časných potratů. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad
spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
• Informujte ihned svého lékaře, pokud zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
• Nepřestávejte užívat valproát k léčbě epilepsie a/nebo bipolární poruchy, pokud Vám to neřekne
lékař.
• Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, přestaňte užívat valproát k profylaxi
záchvatů migrény a zajistěte si neodkladnou návštěvu svého lékaře.

Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Informovaný souhlas,
který Vám poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.

Kojení
Valproát se vylučuje do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a na prospěšnost léčby
pro matku lékař rozhodne, zda se přeruší kojení nebo ukončí podávání přípravku Convulex.

Přípravek Convulex obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 42,9 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml
roztoku (300,3 mg sodíku v maximální denní dávce pro dospělého). To odpovídá 15 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.