CONVULEX (300MG/ML Oral solution) -

Convulex -

Generic: valproic acid
Active substance: Natrium-valproát
Alternatives: Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC group: N03AG01 - valproic acid
Active substance content: 300MG/ML, 50MG/ML
Forms: Oral solution, Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML+STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje natrii valproas 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 42,9 mg sodíku/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztokPopis přípravku: bezbarvá čirá kapalina....more

Convulex

Pro zajištění individuálního dávkování jsou dostupné různé síly a lékové formy přípravku Convulex. Dávkování Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět Léčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy nebo migrény. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba...more

Convulex

Convulex je kontraindikován v následujících situacích: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • akutní hepatitis • chronická hepatitis • závažná hepatopatie, zvláště poléková (zejména po valproátu) v osobní nebo rodinné anamnéze • manifestující se závažná porucha funkce pankreatu • jaterní porfyrie • pacienti se známou poruchou...more

Convulex

Primární generalizované záchvaty: petit mal, pyknoleptické absence, myoklonicko-astatické křeče (Lennoxův syndrom), impulzivní petit mal (myoklonické petit mal křeče), infantilní spazmy (Westův syndrom), syndrom s generalizovanými záchvaty při probuzení nebo fotosenzitivní formy. Parciální záchvaty charakterizované komplexem symptomů se sekundární generalizací. Léčba manické epizody dospělých...more

Convulex

Účinky valproátu na jiná léčiva: Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepinyValproát může zvýšit účinek psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. Kombinace s klonazepamem může indukovat absence. LithiumValproát nemá vliv na hladiny lithia v séru. DiazepamU zdravých...more

Convulex

Na začátku terapie se podává 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, následně se dávka postupně zvyšuje o 5 – 10 mg/kg ve 3 – 7denních intervalech, dokud nedojde ke kontrole záchvatů. Toho je obecně dosaženo v rozmezí dávky 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den (pro přehled viz také tabulka níže). Pokud v tomto rozmezí nedojde ke kontrole záchvatů, lze dávku dále zvyšovat na 35 mg/kg/den....more

Convulex

Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy a migrény během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývojUžívání valproátu...more

Convulex

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...more

Convulex

V mnoha případech došlo při léčbě valproátem ke kontrole záchvatů, která umožnila pacientům řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je nutno varovat před rizikem ospalosti, zejména při použití kombinované antikonvulzívní terapie nebo při současné léčbě benzodiazepiny (viz bod...more

Convulex

Pokud je relevantní, je použito následující rozdělení četnosti: Velmi časté: Časté: 1/100 až <1/10 Méně časté: 1/1 000 až more

Convulex

Byly hlášeny případy náhodného nebo úmyslného předávkování. Při plasmatických koncentracích až do pěti- až šestinásobku maximální terapeutické hladiny není pravděpodobné, že by se objevily jiné příznaky, než je nauzea, zvracení a závrať. Při masivním předávkování, tj. při plasmatických hladinách 10 – 20krát vyšších než je maximální terapeutická hladina (viz také...more

Convulex

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG Mechanismus účinkuNejpravděpodobnějším mechanismem účinku je potenciace inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) ovlivněním další syntézy nebo dalšího metabolismu GABA. Aktivace dekarboxylázy kyseliny glutamové a inhibice transaminázy kyseliny gama-aminomáselné způsobuje výrazné zvýšení...more

Convulex

AbsorpceValproát se vstřebává v trávicím systému. Absolutní biologická dostupnost se blíží 100 %. Maximální plasmatické hladiny je dosaženo přibližně za 1 – 3 hodiny po podání. Podání s jídlem nebo po jídle sice vstřebávání léčivé látky zpožďuje, nemá však vliv na rozsah její absorpce. V závislosti na dávkovacím intervalu je rovnovážného stavu dosaženo po 2 – 4 dnech. Účinná...more

Convulex

Ve studiích toxicity při opakovaném podávání byly u dospělých potkanů a psů po perorálním podávání v dávkách 1 250 mg/kg/den, resp. 150 mg/kg/den hlášeny degenerace/atrofie varlat nebo abnormality spermatogeneze a snížení hmotnosti varlat. U mláďat potkanů byl pokles hmotnosti varlat pozorován pouze při dávkách překračujících maximální tolerovanou dávku (od 240 mg/kg/den intraperitoneálně...more

Convulex

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl sacharinu, pomerančové aroma, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (k nastavení pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. Stabilita po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...more

Convulex

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŔNÍM OBALU Krabička, lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex 300 mg/ml perorální roztok natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje natrii valproas 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální roztok 100 ml 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed...more

Convulex

...more

Convulex