BOSENTAN ABDI - Interactions

Interaction of the drug: Bosentan abdi Film-coated tablet

Generic: bosentan
Active substance: bosentan monohydrate
ATC group: C02KX01 - bosentan
Active substance content: 125MG, 62,5MG
Packaging: Blister


Strana 2


Bosentan Abdi neužívejte:
• pokud jste alergický(á) na bosentan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře)
• pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční
metodu. Prosím, přečtěte si informaci v části „Antikoncepce“ a „Další léčivé přípravky a Bosentan
Abdi“
• pokud užíváte cyklosporin A (léčivo užívané po transplantacích nebo k léčbě lupénky)

Pokud se na vás vztahuje kterákoli z těchto skutečností, sdělte to svému lékaři.

Upozornění a opatření
Vyšetření, která provede lékař před léčbou
• krevní test k vyšetření jaterních funkcí
• krevní test pro zjištění anémie (nízké hladiny hemoglobinu)
• těhotenský test, pokud jste žena v reprodukčním věku

Bylo zjištěno, že někteří pacienti, kteří užívají Bosentan Abdi, mají abnormální výsledky testů
jaterních funkcí a anémii (nízkou hladinu hemoglobinu).

Vyšetření, která bude lékař provádět během léčby
Váš lékař zajistí během léčby přípravkem Bosentan Abdi pravidelné provádění krevních testů
pro ověření změn jaterních funkcí a hladiny hemoglobinu.

Všechny tyto testy najdete také v Kartě pacienta (uvnitř balení tablet přípravku Bosentan Abdi).
Pravidelné provádění těchto krevních testů je důležité po celou dobu užívání přípravku Bosentan Abdi.
Doporučujeme, abyste si zapsali datum posledního a také datum příštího vyšetření (na toto datum se
zeptejte svého lékaře) do Karty pacienta, což vám usnadní zapamatovat si den provedení dalšího
vyšetření.

Krevní testy pro zjištění jaterních funkcí:
Budou se provádět každý měsíc po dobu léčby přípravkem Bosentan Abdi. Při zvýšení dávky se navíc
provede další kontrola po dvou týdnech.


Krevní testy na anémii:
Budou se provádět každý měsíc po dobu prvních 4 měsíců léčby a poté každé 3 měsíce, protože
pacienti, kteří užívají přípravek Bosentan Abdi, mohou být postiženi anémií.

Pokud budou jejich výsledky abnormální, lékař může rozhodnout o snížení dávky nebo ukončení léčby
přípravkem Bosentan Abdi a o provedení dalších testů k vyšetření příčiny.

Děti a dospívající
Nedoporučuje se používat přípravek Bosentan Abdi u dětských pacientů se systémovou sklerózou
Viz také bod 3. Jak se přípravek Bosentan Abdi užívá.

Další léčivé přípravky a Bosentan Abdi
 Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je
zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte: cyklosporin A (lék užívaný po
transplantacích a při léčbě lupénky), který se nesmí užívat současně s přípravkem Bosentan
Abdi
 sirolimus nebo takrolimus, léky, které se užívají po transplantacích, protože tyto přípravky se
nedoporučuje užívat současně s přípravkem Bosentan Abdi
Strana 3

 glibenklamid (lék užívaný při cukrovce), rifampicin (k léčbě tuberkulózy) nebo flukonazol
(k léčbě plísňových onemocnění), nevirapin (lék k léčbě HIV), protože tyto přípravky se
nedoporučuje užívat současně s přípravkem Bosentan Abdi
 další léky k léčbě infekce HIV, jejichž současné užívání s přípravkem Bosentan Abdi může
vyžadovat zvláštní sledování
 hormonální antikoncepční přípravky, protože nejsou účinné jako jediný způsob antikoncepce,
pokud užíváte přípravek Bosentan Abdi. Uvnitř Vašeho balení tablet přípravku Bosentan Abdi
naleznete Kartu pacienta, kterou si musíte pečlivě přečíst. Váš lékař a/nebo gynekolog určí
způsob antikoncepce, který je pro Vás vhodný,
 jiné léky k léčbě plicní hypertenze: sildenafil a tadalafil,
 warfarin (léčivý přípravek snižující srážlivost krve),
 simvastatin (používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bosentan Abdi nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Bosentan Abdi však může způsobit hypotenzi (nízký krevní tlak), která může vyvolat pocit
závratě, ovlivnit váš zrak a ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud tedy máte
při užívání přípravku Bosentan Abdi závratě nebo rozmazané vidění, nesmíte řídit dopravní prostředky
ani obsluhovat přístroje nebo stroje.

Ženy v reprodukčním věku:
NEUŽÍVEJTE Bosentan Abdi pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Těhotenské testy
Bosentan Abdi může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením léčby nebo během léčby. Pokud
jste žena, která může otěhotnět, lékař vás před zahájením užívání a pravidelně během užívání
přípravku Bosentan Abdi vyzve k těhotenskému testu.


Antikoncepce
Pokud je možné, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Bosentan Abdi spolehlivý
způsob kontroly početí (antikoncepce). Váš ošetřující lékař nebo gynekolog vám poradí spolehlivý
způsob antikoncepce při užívání přípravku Bosentan Abdi. Protože Bosentan Abdi může způsobit
neúčinnost hormonální antikoncepce (podávané například perorálně, injekčně, formou implantátu nebo
kožních náplastí), tato metoda je sama o sobě nespolehlivá. Pokud tedy používáte hormonální
antikoncepční přípravky, musíte používat také bariérové způsoby (například ženský kondom,
vaginální pesar, vaginální houbu nebo váš partner musí používat kondom). V balení tablet přípravku
Bosentan Abdi naleznete Kartu pacienta. Měla byste ji vyplnit a při příští návštěvě vzít ke svému
lékaři, aby Váš ošetřující lékař nebo gynekolog mohl zhodnotit, zda potřebujete dodatečné nebo
alternativní spolehlivé způsoby antikoncepce. Pokud užíváte přípravek Bosentan Abdi a jste
v reprodukčním věku, doporučuje se každoměsíční provádění těhotenských testů.

 Pokud při užívání přípravku Bosentan Abdi otěhotníte nebo plánujete otěhotnění v nejbližší
budoucnosti, sdělte to neprodleně svému lékaři.


Kojení:
Svého lékaře neprodleně informujte, pokud kojíte. Jestliže je vám předepsán přípravek Bosentan
Abdi, doporučuje se kojení přerušit, protože není známo, zda nepřechází do mateřského mléka.

Plodnost
Pokud jste muž užívající přípravek Bosentan Abdi, je možné, že tento lék může snížit počet Vašich
spermií. Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě. Pokud k tomu máte
nějaké otázky nebo to u Vás vyvolává obavy, poraďte se se svým lékařem.
Strana 4