Zolpidem aurovitas

Opatrnost je zapotřebí při souběžném použití psychoaktivních látek.

Zolpidem nemá být užíván spolu s alkoholem. Při současném užití s alkoholem se může sedativní účinek
zvýšit. Tím dojde k ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky
(neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy/myorelaxancii, antidepresivy, opioidními analgetiky,
antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit
ospalost a poruchu psychomotorických funkcí následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod
4.4 a bod 4.7). U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu,
desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.
Fluvoxamin je silný inhibitor CYP1A2 a slabý až středně silný inhibitor CYP2C9 a CYP3A4. Současné
podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, tato kombinace se nedoporučuje.
V případě užívání opioidních analgetik se může objevit zvýšený pocit euforie, což může mít za následek
posílení psychické závislosti.
Zvláštní opatrnost je nutná při užívání zolpidemu v kombinaci s jinými přípravky tlumícími CNS (viz body
4.8 a 5.1).

Inhibitory a induktory CYP Látky, které inhibují některé jaterní enzymy (zejména cytochrom P450), mohou zesilovat účinek některých
hypnotik.

Zolpidem je metabolizován některými enzymy ze skupiny cytochromů P 450. Hlavním enzymem je
CYP3A4, ale podílí se i CYP1A2.

Rifampicin indukuje metabolizmus zolpidemu, což má za následek snížení maximálních koncentrací v
plasmě asi o 60 % a možné snížení účinnosti. Podobné účinky se dají předpokládat i u jiných silných
induktorů enzymů cytochromu P 450 jako je karbamazepin, fenytoin a Hypericum perforatum (třezalka
tečkovaná). Bylo prokázáno, že třezalka tečkovaná farmakokineticky interaguje se zolpidemem. Průměrné
hodnoty Cmax a AUC byly u zolpidemu podávaného s třezalkou sníženy (o 33,7 %, resp. 30,0 %) ve srovnání
se zolpidemem podávaným samostatně. Současné podávání třezalky tečkované může snížit hladinu
zolpidemu v krvi, současné užívání se nedoporučuje.

Sloučeniny, které inhibují jaterní enzymy (zejména CYP3A4), jako je grapefruitová šťáva, mohou zvyšovat
koncentraci zolpidemu v plasmě, a tím jeho účinek zesílit. Nicméně pokud je zolpidem podáván spolu
s itrakonazolem (inhibitor CYP3A4), farmakokinetické a farmakodynamické účinky nejsou signifikantně
ovlivněny. Klinická relevance těchto výsledků není známa.

Současné podávání zolpidemu s ketokonazolem (200 mg dvakrát denně), silným inhibitorem CYP3A4,
prodloužilo poločas eliminace zolpidemu. Celková expozice byla zvýšena o 83 % a zjevná perorální
clearance byla snížena. Není nutná rutinní úprava dávkování zolpidemu, avšak pacienta je třeba poučit o
potenciálním zvýšení sedativního účinku při současném užívání ketokonazolu a zolpidemu. Snížení dávky
zolpidemu má být zváženo při započetí léčby ketokonazolem.


Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, souběžné užívání není
doporučeno.

Současné podávání myorelancií může potencovat relaxační svalový účinek a zvyšovat riziko pádů,
obzvláště pak u starších pacientů a při vyšších dávkách (viz bod 4.4).

Jiné léky
Při podání zolpidemu s warfarinem, haloperidolem, chlorpromazinem, digoxinem nebo ranitidinem,
nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické interakce.

Opioidy:
Současné užívání sedativních léků jako jsou benzodiazepiny nebo podobné léky včetně Zolpidemu
Aurovitas a opioidů zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu aditivního
depresivního účinku na CNS. Dávkování a délka trvání souběžného užívání má být omezeno (viz bod 4.4).