Zamisept

a. Souhrn bezpečnostního profilu
Hexamidin může způsobit hypersenzitivní reakce.

b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou kategorizovány podle frekvence následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
< 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hypersenzitivita.

c. Popis vybraných nežádoucích účinků
U hexamidinu byly hlášeny hypersenzitivní reakce včetně kožních alergických reakcí (jako dermatitida).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek