Zaldiar effervescens

Současné podávání je kontraindikováno s:
• Neselektivními inhibitory MAO
Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes,
stavy zmatenosti, případně až kóma.

• Selektivními inhibitory MAO-A
Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO.
Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes,
stavy zmatenosti, případně až kóma.

• Selektivními inhibitory MAO-B
Centrální excitace vzbuzující dojem serotoninového syndromu: průjem, tachykardie,
hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, případně až kóma.

V případě léčby inhibitory MAO je nutné posunout začátek léčby tramadolem o dva týdny.

Nedoporučuje se současné užívání s:
• Alkoholem
Alkohol zvyšuje sedativní efekt opioidních analgetik.
Poruchy pozornosti mohou být nebezpečné při řízení motorových vozidel či
obsluze strojů. Je nutné se vyhnout alkoholickým nápojům a lékům obsahujícím
alkohol.

• Karbamazepinem a jinými induktory enzymů
Riziko snížené účinnosti a kratší doby působení způsobené poklesem koncentrace
tramadolu v plazmě.

• Agonisty-antagonisty opioidů (buprenorfín, nalbufín, pentazocin)
Redukce analgetického efektu kompetitivní blokádou receptorů s rizikem rozvoje
abstinenčních příznaků.

Současné užívání, které je nutné zvážit:
• Souběžné terapeutické užívání tramadolu a serotonergních léků, jako jsou selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a norepinefrinu (SNRI), inhibitory MAO (viz bod 4.3), tricyklická


antidepresiva a mirtazapin, může způsobit serotoninový syndrom, což je potenciálně
život ohrožující stav (viz body 4.4 a 4.8).

• Ostatní deriváty opiodů (včetně antitusik a léků k substituční terapii), benzodiazepiny
a barbituráty.
Zvyšují riziko respirační deprese, která může být v případě předávkování fatální.

• Ostatní látky působící tlumivě na CNS, jako jsou deriváty opioidů (včetně antitusik
a léků k substituční terapii), barbituráty, benzodiazepiny, ostatní anxiolytika,
hypnotika, sedativní antidepresiva, sedativní antihistaminika, neuroleptika, centrálně
působící antihypertenziva, talidomid a baklofen.
Tyto léky mohou prohloubit centrální útlum. Poruchy bdělosti mohou být
nebezpečné při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů.

• Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky:
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim
podobné látky zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku
aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich
současného užívání (viz bod 4.4).

• Je-li přípravek Zaldiar Effervescens podáván současně s látkami warfarinového typu,
jsou vhodná pravidelná vyšetření protrombinového času z důvodu jeho možného
prodloužení.

• Jiné léky známé jako inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol a erythromycin, mohou
inhibovat metabolizmus tramadolu (N-demetylaci) a také pravděpodobně
metabolizmus aktivních O-demetylovaných metabolitů.
Klinický význam této interakce nebyl zkoumán.

• Tramadol může vyvolat křeče a zvýšit potenciál pro vznik křečí u těchto léků: selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI), tricyklická antidepresiva, antipsychotika a další
léčivé přípravky snižující práh pro vznik křečí (jako např. bupropion, mirtazapin,
tetrahydrokanabinol).

• V omezeném množství studií zvyšovalo pre- a pooperační podání antiemetika 5-HTantagonisty ondansteronu potřebu tramadolu u pacientů s pooperační bolestí.

• Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem je třeba dbát zvýšené
opatrnosti, protože současné používání bylo spojeno s metabolickou acidózou s
vysokou aniontovou mezerou, zejména u pacientů s rizikovými faktory (viz bod 4.4).