V-penicilin bbp

Přípravek je obyčejně dobře snášen, ale mohou se vyskytnout i nežádoucí účinky.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA
s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až
<1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů
nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence výskytu Nežádoucí účinek


Poruchy krve a lymfatického systému



Velmi vzácné
Eozinofilie
Leukopenie
Trombocytopenie
Pancytopenie
Hemolytická anémie

Poruchy imunitního systému Časté
Alergické reakce
Vzácné Anafylaktický šok
Poruchy metabolismu a výživy Vzácné Hyperkalemie *
Poruchy nervového systému Velmi vzácné Poruchy CNS**
MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence výskytu Nežádoucí účinek
Cévní poruchy Velmi vzácné Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Velmi vzácné Respirační obtíže

Gastrointestinální poruchy

Časté***
Nauzea
Vomitus
Diarea
Orální léze


Poruchy kůže a podkožní tkáně

Časté
Vyrážka
Kopřivka
Pruritus
Velmi vzácné Angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy
a pojivové tkáně
Velmi vzácné Atralgie
Otoky kloubů
Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Intersticiální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Velmi vzácné Horečka

Vyšetření

Velmi vzácné
Abnormální krvácivost
(následek poruchy funkce trombocytů
a trombocytopenie)

* Při užívání vysokých dávek může vzniknout z důvodu značného přívodu draslíku.
** Megadávky (více než 12 g penicilinu denně) mohou způsobit poruchy CNS, hlavně u dětí a
starších osob s poruchou funkce ledvin.
*** Po perorálním podání vysokých dávek penicilinu. Obtíže obvykle vymizí po skončení léčby
a nebývají důvodem k přerušení terapie.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek