Tadalafil belupo

Dávkování
Dospělí muži
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.

Přípravek Tadalafil Belupo v síle 10 mg není v České republice registrován, na trhu jsou k dispozici jiné
přípravky s obsahem tadalafilu v síle 10 mg. Tato síla není k dispozici od společnosti Belupo lijekovi i
kozmetika d.d, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.

Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.


Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.

U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Belupo (tj. alespoň dvakrát týdně) může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Belupo jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.

U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit
na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Tableta přípravku Tadlafil Belupo 20 mg je
nedělitelná, v případě nutnosti úpravy dávkování je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o
registraci.

Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.

Zvláštní populace
Starší muži
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.

Muži s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin je maximální doporučenou dávkou 10 mg. Podávání tadalafilu jednou
denně není doporučeno u pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2).

Muži s poruchou funkce jater
Doporučená dávka přípravku Tadalafil Belupo je 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu
na příjem stravy. O bezpečnosti přípravku Tadalafil Belupo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída
C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku
musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika. Údaje o podávání dávek vyšších než
10 mg pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.

Podávání jednou denně nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě
předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).

Muži s diabetes mellitus
U pacientů s diabetes mellitus není nutná úprava dávky přípravku.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití tadalafilu u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.

Způsob podání
Přípravek Tadalafil Belupo je dostupný ve formě 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.

Tableta přípravku Tadalafil Belupo 20 mg je nedělitelná. V případě nutnosti úpravy dávkování je nutné
použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci.