Skyrizi

Bezpečnost aúčinnost risankizumabu udětí adospívajících ve věku 5 až méně než 18let nebyly
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Použití risankizumabu udětí ve věku do 6let vindikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy
nebo udětí ve věku do 5let vindikaci psoriatické artritidy není relevantní.
Pacienti snadváhou
Není nutná úprava dávkování Způsob podání
Přípravek Skyrizi se podává subkutánní injekcí.
Injekce se má podat do stehna nebo břicha. Pacienti nemají injekce aplikovat do oblastí, kde je kůže
tenká, spodlitinami, erytematózní, sinduracemi nebo kde jsouložiska psoriázy.
Pacienti si mohou přípravek Skyrizi aplikovat sami po proškolení vtechnice podávání subkutánní
injekce. Pacienti mají být poučeni, aby si před podáním přípravku přečetli „Návod kpoužití“, který je
uvedený vpříbalové informaci.
Podávání přípravku Skyrizi do horní vnější části paže smí provádět pouze zdravotnický pracovník
nebo pečovatel.
Skyrizi 75mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Pro plnou dávku 150mg mají být podány dvě předplněné injekční stříkačky. Tyto dvě injekce mají být
aplikovány do různých anatomických oblastí.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Klinicky významné aktivní infekce 4.4Zvláštní upozornění aopatření pro použití
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku ačíslo šarže.
Infekce
Risankizumab může zvyšovat riziko infekce.
Upacientů schronickým infekčním onemocněním, anamnézou recidivující infekce nebo známými
rizikovými faktory pro infekci má být risankizumab používán sopatrností. Léčba risankizumabem
nemá být zahajována upacientů sjakoukoli klinicky významnou aktivní infekcí, dokud není infekce
vyřešena nebo adekvátně léčena.
Pacienti léčení risankizumabem mají být poučeni, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví známky nebo
příznaky klinicky významné chronické nebo akutní infekce. Pokud se upacienta taková infekce objeví
nebo pacient nereaguje na standardní léčbu infekčního onemocnění, má být pečlivě sledován
arisankizumab nemá být podáván do vymizení příznaků infekčního onemocnění.
Tuberkulóza
Před zahájením léčby risankizumabem mají být pacienti vyšetřeni na přítomnost tuberkulózy Vprůběhu léčby risankizumabem mají být upacientů monitorovány známky apříznaky aktivní TB.
Před zahájením léčby risankizumabem má být zvážena léčba TB upacientů sanamnézou latentní nebo
aktivní TB, ukterých nelze potvrdit odpovídající předchozí antituberkulózní léčbu.
Očkování
Před zahájením léčby risankizumabem má být zváženo dokončení všech očkování vsouladu
saktuálními vakcinačními doporučeními. Pokud byl pacient očkován živou vakcínou bakteriálníléčení risankizumabem nemají být očkováni živými vakcínami během léčby anejméně 21týdnů po
jejím ukončení Hypersenzitivita
Pokud nastane závažná hypersenzitivní reakce, musí být podávání risankizumabu ihned ukončeno
amá být zahájena vhodná léčba.
Pomocné látky se známým účinkem
Skyrizi 150mg injekční roztok vpředplněném peru nebo předplněné injekční stříkačce
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol předplněné injekční stříkačce, to znamená, že je vpodstatě „bez sodíku“.
Skyrizi 75mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Tento léčivý přípravek obsahuje 68,0mg sorbitolu ve 150mg dávce.
Je nutno vzít vúvahuaditivní účinek současně podávaných přípravků sobsahem sorbitolu fruktózyTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol vpodstatě „bez sodíku“.