1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vipharm S.A., ul. A. i F. Radziwiłłów 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA) 68/373/06-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Lot 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Risperidon Vipharm 1 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC-PE-PVDC/AL BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety risperidonum 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vipharm S.A. 3. POUŽITELNOST EXP 4. ČÍSLO ŠARŽE Lot 5. JINÉ