Pentatop
léčivého přípravkuToxicita:
a) Chronická toxicita
Chronická toxicita byla stanovena na krysách
subkutánní aplikací. Při extrémně velkých
dávkách došlo k těžkému poškození ledvin
následkem tubulární degenerace v proximální
části Henleovy kličky.
b) Mutagenní a karcinogenní potenciál
Pokusy prováděné in vitro a in vivo neprokázaly
genotoxický potenciál chromoglykátu sodného.
Dlouhodobé studie prováděné na různých
zvířecích modelech neprokázaly karcinogenní
potenciál.
c) Reprodukční toxicita
Studie reprodukční toxicity na králících, krysách
a myších neprokázaly teratogenní ani jiný
embryotoxický účinek přípravku Pentatop
100 mg tobolky. Podávání přípravku nemělo vliv
na plodnost samců i samic, na průběh březosti,
ani na perinatální a postnatální vývoj plodu.
U studií prováděných na opicích bylo zjištěno, že
po intravenózní aplikaci prošlo 0,08 % dávky
diaplacentárně do plodu a pouze 0,001 %
aplikované dávky bylo vyloučeno mlékem.
