Bezpečnost a účinnost přípravku Neoton Phlebo u dětí nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1.
Způsob podání Neoton Phlebo je určen k intravenóznímu podání. Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Podávání přípravku ve vysokých dávkách (5-10 g/den) je kontraindikováno u pacientů s chronickou renální insuficiencí.
4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Rychlá intravenózní injekce v dávce vyšší než 1 g může vést k poklesu krevního tlaku. Podávání vyšších dávek (5-10 g/den) vede k příjmu většího množství fosfátů, které interferují s metabolismem kalcia a sekrecí hormonů, podílejících se na regulaci homeostázy, s funkcí ledvin a purinovým metabolismem.
Vysoké dávky mohou být podávány pouze v indikovaných případech po dobu nezbytně nutnou.
Tento léčivý přípravek obsahuje 180 mg sodíku v 1 g (jedné injekční lahvičce), což odpovídá 9 % maximálního denního příjmu 2 g sodíku doporučeného WHO pro dospělého.