Axia
Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Pokud se některý z
těchto stavů v průběhu užívání CHC objeví poprvé, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit.
- Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
- žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo
anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie (PE))
- známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako je rezistence na APC
(včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S
- velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4)
- vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4)
- Přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
- arteriální tromboembolismus – současný arteriální tromboembolismus, anamnéza arteriálního
tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris)
- cerebrovaskulární onemocnění – současný iktus, anamnéza iktu nebo prodromálního stavu (např.
tranzitorní ischemická ataka, TIA)
- známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu, jako je
hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans)
- anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky
- vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4)
nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
- diabetes mellitus s cévními příznaky
- závažná hypertenze
- závažná dyslipoproteinemie
- Přítomnost nebo anamnéza závažného jaterního onemocnění až do navrácení hodnot jaterních funkcí
k normálu
- Závažná renální insuficience nebo akutní renální selhání
- Přítomnost nebo anamnéza jaterních tumorů (benigních či maligních)
- Přítomnost nebo podezření na malignity ovlivněné pohlavními steroidy (např. pohlavních orgánů nebo prsů)
- Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Přípravek Axia je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, léčivých přípravků obsahujících glekaprevir/pibrentasvir nebo
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).