EPLERENON VIVANTA (25MG Film-coated tablet) -
Eplerenon vivanta -
活性物质: Eplerenon
备择方案: Apleria, Eplerenon actavis, Eplerenon medreg, Eplerenon msn, Eplerenon sandoz, Inspra
ATC集团: C03DA04 - eplerenone
活性物质含量: 25MG, 50MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Eplerenon vivanta
Eplerenon Vivanta 25 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje eplerenonum 25 mg. Eplerenon Vivanta 50 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje eplerenonum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tableta 25 mg 35,7 mg monohydrátu laktosy tableta 50 mg 71,4 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. tableta 25 mg: Bikonvexní bílá potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce (7,22 mm dlouhá, 6,55 mm široká, 2,92 mm vysoká), s vyraženým „E“ na jedné straně a „25“ na druhé straně. tableta 50 mg: Bikonvexní bílá potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce (9,28 mm dlouhá, 8,26 mm široká, 3,74 mm vysoká), s vyraženým „E“ na jedné straně a „50“ na druhé straně....更多Eplerenon vivanta
Dávkování Pro individuální úpravu dávky jsou dostupné tablety o síle 25 mg a 50 mg eplerenonu. Maximální dávka je 50 mg denně. Pacienti se srdečním selháním po prodělaném IMDoporučovaná udržovací dávka eplerenonu je 50 mg 1x denně. Léčba má být zahájena dávkou 25 mg 1x denně, která má být v průběhu nejlépe 4 následujících týdnů vytitrována do cílové denní dávky 50 mg, užívané...更多Eplerenon vivanta
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s plazmatickou hladinou draslíku > 5,0 mmol/l při zahájení léčby. • Pacienti se závažnou renální insuficiencí (eGRF < 30 ml/min/1,73 m2). • Pacienti se závažnou jaterní insuficiencí (třída C podle Child-Pugha). • Pacienti užívající draslík šetřící diuretika nebo silné inhibitory enzymu...更多Eplerenon vivanta
Eplerenon je indikován: • jako doplněk standardní terapie, včetně terapie beta blokátory, pro snížení rizika kardiovaskulární (KV) mortality a morbidity u stabilizovaných pacientů s dysfunkcí levé komory (LVEF 40 %) a s klinickými známkami srdečního selhání po nedávno prodělaném infarktu myokardu (IM). • jako doplněk standardní terapie pro snížení rizika KV mortality a morbidity u dospělých...更多Eplerenon vivanta
Farmakodynamické interakce Draslík šetřící diuretika a doplňky stravy obsahující draslíkVzhledem ke zvýšenému riziku vzniku hyperkalemie nemá být eplerenon podáván pacientům užívajícím jiná draslík šetřící diuretika a doplňky stravy obsahující draslík (viz bod 4.3). Draslík šetřící diuretika také mohou zesilovat účinek antihypertenziv a jiných diuretik. ACE inhibitory, ARBsVzhledem...更多Eplerenon vivanta
Bezpečnost a účinnost eplerenonu u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1 a 5.2. Starší pacientiU starších pacientů není nutná počáteční úprava dávky. Vzhledem k věkem podmíněnému poklesu renálních funkcí je u starších pacientů vyšší riziko vzniku hyperkalemie. Toto riziko může být dále zvýšeno, je-li spolu se zvýšenou systémovou...更多Eplerenon vivanta
TěhotenstvíPotřebné údaje o použití eplerenonu u těhotných žen nejsou dostupné. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na průběh těhotenství, embryofetální vývoj, porod a postnatální vývoj dítěte (viz bod 5.3). Eplerenon má být těhotným ženám předepisován se zvýšenou opatrností. KojeníNení známo, zda se eplerenon po perorálním podání vylučuje...更多Eplerenon vivanta
HyperkalemieV souvislosti s mechanismem účinku eplerenonu může v průběhu jeho užívání dojít ke vzniku hyperkalemie. Plazmatické hladiny draslíku mají být stanoveny u všech pacientů před zahájením léčby a při úpravě dávky. Během léčby je doporučováno pravidelné sledování plazmatické hladiny draslíku, zejména u pacientů s rizikem rozvoje hyperkalemie, jako jsou starší pacienti, pacienti...更多Eplerenon vivanta
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Eplerenon nezpůsobuje ospalost nebo poruchu kognitivních funkcí, ale při řízení a obsluze strojů se má počítat s možným rizikem vzniku závratí, které se mohou v průběhu léčby vyskytnout....更多Eplerenon vivanta
Ve dvou studiích (EPHESUS a Eplerenon in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure Studie [EMPHASIS-HF]) byla celková incidence nežádoucích účinků zaznamenaná ve skupině léčené eplerenonem srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků ve skupině s placebem. Níže jsou uvedené ty nežádoucí účinky, u nichž existuje pravděpodobná příčinná souvislost s léčbou a jejich...更多Eplerenon vivanta
Nebyly hlášeny nežádoucí účinky spojené s předávkováním eplerenonu u lidí. Jako nejpravděpodobnější klinická manifestace předávkování by se dala očekávat hypotenze nebo hyperkalemie. Eplerenon není odstranitelný hemodialýzou. Bylo prokázáno, že se eplerenon významně váže na aktivní uhlí. Hrozí-li symptomatická hypotenze, má být zahájena podpůrná léčba. V případě výskytu hyperkalemie...更多Eplerenon vivanta
Farmakoterapeutická skupina: antagonista aldosteronu, ATC kód: C03DA04. Mechanismus účinkuEplerenon je selektivnější pro rekombinantní lidské mineralokortikoidní receptory ve srovnání s vazbou na rekombinantní lidské glukokortikoidní receptory, receptory pro progesteron a androgeny. Eplerenon brání vazbě aldosteronu na mineralokortikoidní receptory; aldosteron je klíčový hormon v systému renin-angiotensin-aldosteron...更多Eplerenon vivanta
AbsorpceCelková systémová biologická dostupnost eplerenonu je 69% při podání 100mg tablety perorálně. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1,5 až 2 hodiny. Jak vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax), tak plocha pod křivkou (AUC), rostou úměrně v rozmezí dávek 10 mg až 100 mg, s méně významnou úměrou při dávkách nad 100 mg. Ustálený stav je dosažen v průběhu...更多Eplerenon vivanta
Předklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve farmakologických studiích toxicity byla po opakovaném podávání u potkanů a psů zaznamenána atrofie prostaty po expozicích mírně převyšujících klinické expoziční hladiny. Změny prostaty...更多Eplerenon vivanta
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl kroskarmelosy 11 Natrium-lauryl-sulfát Hypromelosa Mastek (E553b) Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Potahová soustava Opadry 13B58802 bílá: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 400 (E1521) Polysorbát 80 (E433) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...更多Eplerenon vivanta
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička ㄮ NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (金) OBSAH LÉČIVÉ 䳁呋夀一䳁呅䬀 ㌮ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 㐮 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 䉁䱅一촀 㔮 ZPŮSOB A CESTA 倀伀䓁仍 㘮 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Eplerenon Vivanta 25 mg potahované tabletyEplerenon...更多Eplerenon vivanta
...更多Eplerenon vivanta
Eplerenon vivanta
从我们的药房中选择我们提供的产品
