Dospelin

Dávkování
Dospělí/starší osoby
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat
minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu,
a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku
léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku zvýšit na 10 mg/den (dávkování 1x denně).
Maximální denní doporučená dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly v klinických studiích
hodnoceny.
Léčba má být započata a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena na podkladě přijatých směrnic (např. DSM
IV, ICD 10). Léčba donepezil-hydrochloridem má být zahájena jen u těch nemocných, kteří mají
pečovatele, jenž může pravidelně kontrolovat užití léku nemocným. Udržovací léčba by měla trvat tak
dlouho, dokud je zřejmý terapeutický účinek. Proto by terapeutický účinek donepezil-hydrochloridu měl
být pravidelně hodnocen. V době, kdy již nelze pozorovat žádný pozitivní účinek léčby, je vhodné zvážit
přerušení léčby. Individuální odpověď nemocného na donepezil-hydrochlorid nelze předvídat.
Po přerušení léčby lze pozorovat postupné mizení příznivých účinků léčby přípravkem DOSPELIN.
Poruchy funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože tyto poruchy nemají
na clearance donepezil-hydrochloridu vliv.
Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
(viz bod 5.2), je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální toleranci pacienta. O léčbě
pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.
Pediatrická populace
Podávání přípravku DOSPELIN dětem a dospívajícím se nedoporučuje.
Způsob podání
Přípravek DOSPELIN se podává perorálně večer, těsně před spaním.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit
podávání přípravku DOSPELIN ráno.