Dacepton

Velmi časté: (≥ 1/10)
Časté: (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté: (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné: (< 1/10 000)
Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve
a lymfatického systému
Méně časté:
U pacientů léčených apomorfinem byla hlášena hemolytická
anemie a trombocytopenie.
Vzácné:
Eozinofilie se během léčby hemihydrátem apomorfin-
hydrochloridu objevila vzácně.
Poruchy imunitního
systému
Vzácné:
V důsledku přítomnosti disiřičitanu sodného se mohou objevit
alergické reakce (včetně anafylaxe a bronchospasmu).
Psychiatrické poruchy Velmi časté:
Halucinace
Časté:
Během léčby hemihydrátem apomorfin-hydrochloridu se
vyskytly neuropsychiatrické poruchy (včetně přechodné mírné
zmatenosti a zrakových halucinací).
Není známo:
Impulzivní poruchy:
U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně apomorfinu se
mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené
libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a
záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Agrese, agitovanost
Poruchy nervového systému Časté:
Při zahájení léčby se může objevit přechodná sedace s každou
dávkou hemihydrátu apomorfin-hydrochloridu; ta obvykle
pomine během prvních několika týdnů.
Apomorfin je spojován se spavostí.
Byla také hlášena závrať/točení hlavy.
Méně časté:
Apomorfin může vyvolat dyskinezi během „on“ periody, která
může být v některých případech závažná, a u několika pacientů
může vést k přerušení léčby.
Apomorfin je spojován s epizodami náhlého usínání. Viz bod
4.4.
Není známo:
Synkopa
Bolest hlavy
Cévní poruchy Méně časté:
Posturální hypotenze se objevuje zřídka a je obvykle
přechodná (viz bod 4.4)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté:
U léčby apomorfinem bylo hlášeno zívání
Méně časté:
Byly hlášeny dýchací potíže.
Gastrointestinální poruchy Časté:
Nauzea a zvracení, zejména při prvním zahájení léčby
apomorfinem, obvykle v důsledku toho, že nebyl nasazen
domperidon (viz bod 4.2).
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Méně časté:
Byly hlášeny lokální a generalizované vyrážky.
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Velmi časté:
U většiny pacientů se objeví reakce v místě vpichu, zejména při
kontinuálním podávání. Ty mohou zahrnovat subkutánní
uzlíky, zatvrdliny, zarudnutí, citlivost a panikulitidu. Mohou se
také objevit různé jiné lokální reakce (jako je podráždění,
svědění, podlitina a bolest).
Méně časté:
Byla hlášena nekróza a ulcerace v místě vpichu.
Není známo:
Byl hlášen periferní edém.
Vyšetření Méně časté:
U pacientů léčených apomorfinem byl hlášen pozitivní
Coombsův test.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek