Данните за лекарството не са налични на избрания език, на който се показва оригиналът

Xembify


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (5 ml, 10 ml, 20 m, 50 ml)


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Xembify 200 mg/ml roztok pro subkutánní injekci
Immunoglobulinum humanum normale (SCIg)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje:
Immunoglobulinum humanum normale 200 mg
IgG ≥ 98 %
IgA ≤ 160 mikrogramů


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycin (E 640), polysorbát 80 (E 433), voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro subkutánní injekci

injekční lahvička
g/5 ml

g/10 ml
g/20 ml
10 g/50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k subkutánnímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

[Zařízení proti neoprávněné manipulaci na každé krabičce]
Nepoužívejte, pokud je těsnění kolem víčka poškozené nebo chybí.
Nepodávejte intravaskulárně.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Přípravek Xembify lze uchovávat při
teplotách nepřesahujících 25 °C po dobu až 6 měsíců kdykoli před datem exspirace. V den, kdy je
přípravek vyjmut z chladničky, napište na místo vyhrazené pro „Datum likvidace“ buď datum
odpovídající 6 měsícům od téhož dne, nebo datum použitelnosti vytištěné na krabičce, podle toho, co
nastane dříve.

DATUM LIKVIDACE: [místo pro datum]

Pokud je přípravek uchováván při pokojové teplotě, nevracejte jej do chladničky. Přípravek použijte
do „Datum likvidace“ nebo jej zlikvidujte. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.

Po otevření injekční lahvičky roztok ihned použijte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona

Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/253/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Xembify 1 g
Xembify 2 g
Xembify 4 g
Xembify 10 g


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY (20 ml a 50 ml)


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Xembify 200 mg/ml roztok pro subkutánní injekci
Immunoglobulinum humanum normale (SCIg)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje:
Immunoglobulinum humanum normale 200 mg
IgG ≥ 98 %
IgA ≤ 160 mikrogramů


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Glycin (E 640), polysorbát 80 (E 433), voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

g/20 ml
10 g/50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k subkutánnímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku
v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po otevření inječní lahvičky roztok ihned použijte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona

Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 59/253/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY (5 ml a 10 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Xembify 200 mg/ml roztok pro subkutánní injekci
Immunoglobulinum humanum normale (SCIg)
Pouze k subkutánnímu podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

g/5 ml
g/10 ml


6. JINÉ

Reg. č.:

Xembify

Избор на продукти в нашата оферта от нашата аптека
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
305 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
375 CZK
 
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
499 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
275 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
125 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
1 290 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
19 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
619 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
29 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
269 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
229 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
229 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
99 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
99 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
139 CZK

За проекта

Безплатен некомерсиален проект за целите на съпоставянето на лактични лекарства на ниво взаимодействия, странични ефекти, както и цени на лекарствата и техните алтернативи

Езици

Czech English Slovak

Повече информация