Foscavir

Způsob podání: Foscarnet by měl být podáván pouze intravenózně, buď centrální
žilní linií nebo do periferní žíly.
M131 SmPC_ schváleno 3. listopadu
Strana 2 ze


Pokud se používají periferní žíly, musí být roztok foscarnetu 24 mg/ml naředěn.
Jednotlivé dávky foscarnetu by měly být asepticky přeneseny a zředěny stejnými
díly 0,9% chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% dextrózy (50 mg/ml) v
nemocniční lékárně. Zředěné roztoky by měly být použity co nejdříve po přípravě,
ale mohou být skladovány až 24 hodin, pokud jsou uchovávány v chladu.

Roztok foscarnetu 24 mg/ml lze podávat bez ředění do centrální žíly.

Dospělí: Indukční léčba CMV retinitidy: Foscavir se podává po dobu 2–3 týdnů v
závislosti na klinické odpovědi, jako přerušované infuze každých 8 hodin v dávce mg/kg u pacientů s normální funkcí ledvin. Dávkování musí být individualizováno
podle renálních funkcí pacienta (viz tabulka dávkování níže). Doba infuze by neměla
být kratší než 1 hodina.

Udržovací terapie: Pro udržovací terapii se po indukční léčbě CMV retinitidy podává
Foscavir sedm dní v týdnu, pokud je to považováno za vhodné. U pacientů s normální
funkcí ledvin se doporučuje zahájit léčbu dávkou 60 mg/kg. U pacientů, kteří tolerují
počáteční dávku, a/nebo u pacientů s progresivní retinitidou lze zvážit zvýšení na
dávku 90–120 mg/kg. Řada pacientů dostávala 90 mg/kg po dobu 2 hodin jako
počáteční dávku pro udržovací terapii. U pacientů s renální insuficiencí musí být
dávka snížena (viz tabulka dávkování na konci části s dávkováním).

Pacienti, u kterých během udržovací léčby dojde k progresi retinitidy, mohou být
znovu léčeni indukčním režimem.

Indukční léčba mukokutánních infekcí HSV nereagujících na aciklovir: Foscavir
se podává pacientům s normální funkcí ledvin po dobu 2–3 týdnů nebo do zahojení
lézí jako přerušované infuze v dávce 40 mg/kg po dobu jedné hodiny každých hodin. Dávkování musí být individualizováno podle renálních funkcí pacienta (viz
tabulka dávkování níže). Doba infuze by neměla být kratší než 1 hodina.

Účinnost udržovací léčby Foscavirem po indukční terapii aciklovirem nereagujícími
infekcemi HSV nebyla stanovena.

Pozor: Foscavir nepodávejte rychlou intravenózní injekcí.
M131 SmPC_ schváleno 3. listopadu
Strana 3 ze




Tabulka 1 Tabulka dávkování foscaviru


Indukční terapie

Odstranění kreatininu
(ml/kg/min)
CMV
Každých 8 hodin (mg/kg)
HSV
Každých 8 hodin (mg/kg)
> 1,6 60 1,6/-1,4 55 1,4/-1,2 49 1,2/-1,0 42 1,0/-0,8 35 0,8/-0,6 28 0,6/-0,4 21 < 0,4 Léčba se nedoporučuje

CMV udržovací terapie

Odstranění kreatininu
(ml/kg/min)
Jedna infuzní dávka
(mg/kg/den za ne méně než jednu hodinu)
> 1,6 60*
1,6/-1,4 1,4/-1,2 1,2/-1,0 1,0/-0,8 0,8/-0,6 0,6/-0,4 < 0,4 Léčba se nedoporučuje
* Řada pacientů dostávala 90 mg/kg jako počáteční dávku pro udržovací terapii.

Foscavir se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu, protože
pokyny pro dávkování nebyly stanoveny.

Hydratace: Renální toxicitu foscaviru lze snížit adekvátní hydratací pacienta.
Doporučuje se stanovit diurézu hydratací 0,5–1,0 litru normálního fyziologického
roztoku při každé infuzi. U pacientů vyhovujících předpisům byla použita orální
hydratace s podobnými režimy hydratace. Klinicky dehydratovaným pacientům by
měl být před zahájením léčby přípravkem Foscavir upraven jejich stav.
M131 SmPC_ schváleno 3. listopadu
Strana 4 ze




Starší pacienti: Stejné jako u dospělých.

Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost foscarnetu u dětí nebyla stanovena.
Viz oddíly 4.4 a 5.3.

Renální nebo jaterní nedostatečnost: U pacientů s renální nedostatečností musí
být dávka snížena podle úrovně odstraňování kreatininu, jak je popsáno v tabulce
výše. Úprava dávky není nutná u pacientů s jaterní nedostatečností.