Amoksiklav 457 mg/5 ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 400 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje jahodové aroma prášku, jehož součástí je mimo jiné benzylalkohol, ethanol a
propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
35 ml
70 ml
140 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 31 ml vody
(ve dvou dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.
Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 62 ml vody (ve dvou dávkách).
Pokaždé důkladně protřepejte.
Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 124 ml vody (ve dvou
dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v dobře uzavřené
lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do dní.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/387/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před každým použitím protřepat.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

amoksiklav 457 mg/5 ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:











ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 400 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 57 mg (jako kalii clavulanas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
35 ml
70 ml
140 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v dobře uzavřené
lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do dní.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/387/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM