SUMETROLIM (40MG/ML+8MG/ML Syrup) -

Sumetrolim -

родов: sulfamethoxazole and trimethoprim
Активно вещество: Sulfamethoxazol
Алтернативи: Biseptol, Biseptol 480, Cotrimoxazol al forte
ATC група: J01EE01 - sulfamethoxazole and trimethoprim
Съдържание на активното вещество: 400MG/80MG, 40MG/ML+8MG/ML
Форми: Syrup, Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumetrolim

Jeden ml sirupu obsahuje 40 mg sulfamethoxazolu a 8 mg trimethoprimu . 100 ml sirupu obsahuje 4000 mg sulfamethoxazolu a 800 mg trimethoprimu. Pomocné látky se známým účinkem: 100 ml sirupu obsahuje: 61 g sacharosy 0,001 g Ponceau 4R 0,250 g anýzového lihu (obsahuje 0,1175 g ethanolu) 0,100 g methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup. Popis přípravku: fialově růžová suspenze sladké chuti a vůně po anýzu....Повече ▼

Sumetrolim

Strana 2 (celkem 16) Dávkování Standardní dávkování při akutní infekci Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let: obvyklá zahajovací dávka je 320 mg trimethoprimu a 1600 mg sulfamethoxazolu za den (polovina denní dávky se podává ráno a druhá polovina večer, tj. 2x20 ml). Pacienti trpící závažnými infekcemi mohou být léčeni větší dávkou, maximálně však lze podat 480 mg trimethoprimu...Повече ▼

Sumetrolim

Používání přípravku je kontraindikováno v následujících případech: • Hypersenzitivita na trimethoprim a sulfonamidy (včetně derivátů sulfonamidů, antidiabetik ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny a diuretik thiazidové skupiny) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Akutní hepatitida, těžké postižení jater, akutní jaterní porfyrie. • Hematologické choroby, hemopoetické...Повече ▼

Sumetrolim

Přípravek Sumetrolim je indikován u dětí a dospívajících ve věku 6 týdnů až 18 let a dospělých k léčbě následujících infekcí vyvolaných patogeny, které jsou na tuto kombinaci citlivé (viz bod 5.1). • Infekce horních a dolních dýchacích cest: akutní exacerbace chronické bronchitidy, sinusitida, otitis media. Přípravek lze použít u cystické fibrózy, k léčbě a prevenci infekcí dolních...Повече ▼

Sumetrolim

Pokud jde o chemickou strukturu, jsou sulfonamidové deriváty blízce příbuzné strumigenním látkám, diuretikům (např. acetazolamidu, thiazidům) a perorálním antidiabetikům. Mezi těmito sloučeninami existuje možnost zkřížených hypersenzitirvních reakcí. Vzácně se u pacientů léčených sulfonamidy může vyskytnout zvýšená diuréza a/nebo hypoglykemie (viz bod 4.4). Diuretika (thiazidy)Starší...Повече ▼

Sumetrolim

Dávky na kg tělesné hmotnosti: doporučená denní dávka pro děti je ekvivalentní přibližně 6 mg trimethoprimu a 30 mg sulfamethoxazolu/kg tělesné hmotnosti/den, podávaná rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Denní dávkování v závislosti na věku: dávky pro děti jsou stanoveny podle věku dítěte a uvedeny v následující tabulce: Věk Dávka podávaná každých 12 hodin: ml sirupu týdnů...Повече ▼

Sumetrolim

TěhotenstvíSulfamethoxazol a trimethoprim procházejí placentou a nebyla stanovena jejich bezpečnost u těhotných žen. Případové studie prokázaly, že může existovat spojitost mezi expozicí antagonistům folátů a vrozenými vadami u člověka. Trimethoprim je antagonista folátů a při studiích na zvířatech obě sloučeniny prokazatelně vyvolávaly abnormality plodu (viz bod 5.3). Vzhledem...Повече ▼

Sumetrolim

Život ohrožující nežádoucí reakce Závažné kožní reakcePři užívání sulfamethoxazolu/trimethoprimu byly hlášeny život ohrožující nebo fatální kožní reakce, jako jsou Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pacienti mají být...Повече ▼

Sumetrolim

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje naznačující, že by tato kombinace mohla ovlivnit schopnost pacienta řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Navíc z farmakologie léku nelze předvídat škodlivý účinek na tyto činnosti. Nicméně při zvažování schopnosti pacienta obsluhovat stroje je třeba mít na paměti klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Sumetrolim....Повече ▼

Sumetrolim

Shrnutí bezpečnostního profilu Tato kombinace je obvykle dobře snášena, pokud se používá v doporučených dávkách. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou gastrointestinální problémy, alergické kožní reakce, bolest hlavy, kandidové Strana 9 (celkem 16)infekce a hyperkalemie. Velmi vzácně se mohou objevit závažné, potenciálně život ohrožující nežádoucí účinky, jako je Stevensův-Johnsonův...Повече ▼

Sumetrolim

PříznakyMožné symptomy předávkování: bolest hlavy, nauzea, vomitus, anorexie, kolika, poruchy vidění, mentální poruchy, konfuze, horečka, petechie, purpura, ikterus, útlum kostní dřeně. Hemopoetické poruchy se obvykle objeví později. Může se rovněž vyskytnout hematurie, krystalurie a anurie. LéčbaKromě symptomatické léčby se doporučuje indukované zvracení, výplach žaludku...Повече ▼

Sumetrolim

Farmakoterapeutická skupina: kombinace sulfonamidů a trimethoprimu včetně derivátů. ATC kód: J01EE01. Mechanismus účinkuSumetrolim je kombinací antibakteriálního přípravku s bakteriostatickými nebo, v závislosti na okolnostech, baktericidními účinky v důsledku synergie obou jeho složek, sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Obě tyto účinné složky blokují dva po sobě jdoucí kroky biosyntézy...Повече ▼

Sumetrolim

AbsorpceObě složky přípravku Sumetrolim mají podobnou farmakokinetiku. Tato podobnost umožňuje kombinovanou aplikaci těchto dvou léčivých látek. Obě léčivé látky mají dobrou perorální absorpci, z gastrointestinálního traktu se absorbuje asi 90 % trimethoprimu a asi 80 % sulfamethoxazolu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace každé složky se dosáhne za 1−4 hodiny po perorálním...Повече ▼

Sumetrolim

Trimethoprim a sulfamethoxazol podávané ve vyšších než terapeutických dávkách potkanům způsobily rozštěp patra a jiné malformace plodu charakteristické pro antagonisty kyseliny listové. Těmto účinkům trimethoprimu lze zabránit suplementací kyseliny listové potravou. U králíků způsobily vysoké dávky trimethoprimu zvýšené ztráty plodu. Dlouhodobé testy kancerogenity nebyly s kombinací trimethoprimu...Повече ▼

Sumetrolim

6.1 Seznam pomocných látek Ponceau 4R (E124), methylparaben (E218), anýzový líh, xanthanová klovatina, sacharosa, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření může...Повече ▼

Sumetrolim

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumetrolim 40 mg/ml + 8 mg/ml sirupsulfamethoxazol / trimethoprim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: Jeden ml sirupu obsahuje 40 mg sulfamethoxazolu a 8 mg trimethoprimu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje anýzový líh, Ponceau 4R, sacharózuPodrobnosti viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...Повече ▼

Sumetrolim

...Повече ▼

Sumetrolim