METOCLOPRAMIDE HAMELN (5MG/ML Solution for injection) -

Metoclopramide hameln -

родов: metoclopramide
Активно вещество: Monohydrát metoklopramid-hydrochloridu
Алтернативи: Cerucal, Degan, Degan 10 mg roztok pro injekci, Mcp hexal 10, Metoclopramide claris, Metoclopramide noridem
ATC група: A03FA01 - metoclopramide
Съдържание на активното вещество: 5MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metoclopramide hameln

Jeden ml roztoku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum 5 mg (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum). Dva ml roztoku obsahují metoclopramidi hydrochloridum 10 mg (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,19 mg sodíku - viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH 3,0 - 5,Osmolalita 270 - 310 mosmol/kg....Повече ▼

Metoclopramide hameln

Dospělí pacienti (všechny indikace)K prevenci pooperační nauzey a zvracení se doporučuje podat jednorázově dávku 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií se doporučuje podat dávku 10 mg a opakovat podání až třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5...Повече ▼

Metoclopramide hameln

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo gastrointestinální perforace, u nichž stimulace gastrointestinální motility představuje riziko. • Potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj, s ohledem na riziko epizod závažné hypertenze. • Neuroleptiky nebo metoklopramidem vyvolaná tardivní...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Dospělá populace: Metoclopramide hameln je u dospělých indikován k: • prevenci pooperační nauzey a zvracení • symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou • prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií. Pediatrická populaceMetoclopramide hameln je u dětí a dospívajících (ve věku 1-18 let) indikován k: • prevenci pozdní nauzey a zvracení...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Kontraindikované kombinaceLevodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod 4.3). Kombinace, kterým se máte vyhnoutAlkohol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu. Kombinace, které je nutno brát v úvahuS ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků. Anticholinergika a deriváty morfinuAnticholinergika...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Metoclopramide hameln je u dětí a dospívajících (ve věku 1-18 let) indikován k: • prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby • léčbě akutní pooperační nauzey a zvracení jako lék druhé volby. U ostatních indikací se použití u pediatrické populace nedoporučuje. 4.2 Dávkování a způsob podání Dospělí pacienti (všechny indikace)K prevenci pooperační...Повече ▼

Metoclopramide hameln

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky ani fetální toxicitu. V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství podávat. S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit u novorozence...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Neurologické poruchy Zejména u dětí a mladých dospělých a/nebo při použití vyšších dávek mohou nastat extrapyramidové poruchy. Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují na začátku léčby a mohou nastat po jediném podání. V případě extrapyramidových symptomů je nutno podávání metoklopramidu okamžitě přerušit. Tyto nežádoucí účinky jsou po přerušení léčby obvykle zcela reverzibilní,...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Metoklopramid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinezi a dystonii, které mohou ovlivnit vidění a také narušit schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinkyPoruchy...Повече ▼

Metoclopramide hameln

SymptomyExtrapyramidové poruchy, ospalost, snížený stav vědomí, zmatenost, halucinace, může dojít k zástavě srdeční činnosti a dýchání. LéčbaV případě extrapyramidových symptomů, ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). Je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika. ATC skupina: A03FA Metoklopramid je substituovaný benzamid. Používá se mimo jiné pro jeho antiemetické vlastnosti. Antiemetický účinek je výsledkem dvou mechanismů působících na centrální úrovni: - antagonický účinek na dopaminové receptory D2 v chemoreceptorové spouštěcí zóně a v centru zvracení...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Po intramuskulárním podání je relativní biologická dostupnost ve srovnání s intravenózním podáním 60 až 100 %. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo během 0,5-2 hodin. Distribuční objem je 2-3 l/kg; 13-22 % se váže na plazmatické bílkoviny. Metoklopramid se vylučuje převážně močí, a to jak v původní formě jako sulfát, tak ve formě glukuronidu. Hlavním metabolitem je N-4 sulfátový...Повече ▼

Metoclopramide hameln

Testy na zvířatech nenaznačují žádné bezpečnostní riziko pro člověka. Vychází se z údajů z farmakologických studií týkajících se bezpečnosti a dat o toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě, karcinogenitě a reprodukční toxicitě....Повече ▼

Metoclopramide hameln

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Monohydrát kyseliny citronovéNatrium-citrát Voda pro injekciKoncentrovaná kyselina chlorovodíková, (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...Повече ▼

Metoclopramide hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekční roztokmetoclopramidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum 5 mg (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, natrium-citrát,...Повече ▼

Metoclopramide hameln

...Повече ▼

Metoclopramide hameln