LINEZOLID SANDOZ (600MG Film-coated tablet) -

Linezolid sandoz -

родов: linezolid
Активно вещество: LINEZOLID
Алтернативи: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC група: J01XX08 - linezolid
Съдържание на активното вещество: 2MG/ML, 600MG
Форми: Solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné potahované tablety o délce 18,8 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 6,4 mm s vyraženým „LZ600“ na jedné straně, hladké na druhé straně....Повече ▼

Linezolid sandoz

Linezolid jako infuzní roztok, potahované tablety či perorální suspenze může být použit jako iniciální terapie. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Dávkování...Повече ▼

Linezolid sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nemá být podáván pacientům, kteří užívají přípravky inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid) nebo dva týdny po užití takových přípravků. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování pacienta a monitorování krevního tlaku, linezolid...Повече ▼

Linezolid sandoz

- Nozokomiální pneumonie - Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Sandoz je indikován k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na léčivou látku. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence k antibakteriálním...Повече ▼

Linezolid sandoz

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici je jen velmi málo údajů z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování...Повече ▼

Linezolid sandoz

K dispozici nejsou dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti linezolidu u dětí a dospívajících (< 18 let) umožňující stanovení doporučeného dávkování (viz body 5.1 a 5.2). Dokud nebudou tyto údaje k dispozici, používání linezolidu u této věkové skupiny se nedoporučuje. Starší pacientiNení nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvinNení nutná úprava dávkování (viz...Повече ▼

Linezolid sandoz

TěhotenstvíOdpovídající údaje o použití linezolidu u těhotných žen nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka existuje. Linezolid se nemá užívat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tj. pouze pokud předpokládaný přínos převýší možné riziko. KojeníÚdaje z pokusů na zvířatech...Повече ▼

Linezolid sandoz

MyelosupreseU pacientů, kteří dostávali linezolid, byla pozorována myelosuprese (včetně anemie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). U případů, kde je výsledek znám, hematologické parametry vzrostly po vysazení linezolidu k hodnotám před léčbou. Riziko výskytu těchto účinků zřejmě souvisí s délkou léčby. Starší pacienti léčení linezolidem mohou mít vyšší riziko rozvoje krevních...Повече ▼

Linezolid sandoz

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí či symptomů poškození zraku (jak je popsáno v bodech 4.4 a 4.8) během léčby linezolidem a mají být poučeni, aby neřídili motorová vozidla nebo neobsluhovali stroje, pokud se tyto symptomy vyskytnou....Повече ▼

Linezolid sandoz

Následující tabulka poskytuje seznam nežádoucích účinků, které se vyskytly s četností ≥ 0,1% nebo které byly považovány za závažné v klinických studiích, během nichž více než 2000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu až 28 dnů. Přibližně 22 % pacientů pozorovalo nežádoucí účinky, nejčastěji hlášenými byly bolest hlavy (2,1 %), průjem (4,2 %), nauzea...Повече ▼

Linezolid sandoz

Není známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Přibližně 30 % z dávky linezolidu se odstraní během tříhodinové hemodialýzy, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí. Dva primární...Повече ▼

Linezolid sandoz

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva ATC kód: J01XX Všeobecné vlastnostiLinezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antimikrobiálních látek, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanizmem účinku. Linezolid se...Повече ▼

Linezolid sandoz

Přípravek Linezolid Sandoz obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a metabolizuje se na neúčinné deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a výrazně absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do 2 hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně...Повече ▼

Linezolid sandoz

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost potkaních samců při vystavení přibližně stejným hladinám, jaké jsou očekávány u lidí. U pohlavně zralých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního zrání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech dospělých...Повече ▼

Linezolid sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) HyprolosaMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E 171)Makrogol (E1521) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...Повече ▼

Linezolid sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na OPA/Al/PVC/Al blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linezolid Sandoz 600 mg potahované tablety linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 10 (10x1) potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných...Повече ▼

Linezolid sandoz

...Повече ▼

Linezolid sandoz