Fentanyl piramal -
родов: fentanyl
Активно вещество: Fentanyl-citrát
Алтернативи: Fentanyl kalceks,
Fentanyl torrex,
Fentanyl-janssenATC група: N01AH01 - fentanyl
Съдържание на активното вещество: 0,05MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X(5X10ML)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Fentanyli citras 0,0785 mg (78,5 μg)odpovídá fentanylum 0,05 mg (50 μg) v 1 ml Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot....
Повече ▼ DávkováníDávkování přípravku Fentanyl Piramal musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzickém stavu, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léků a očekávaném typu výkonu a anestezie. K zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením anestezie aplikace nízkých dávek anticholinergik intravenózně. Přípravek se podává...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do dvou...
Повече ▼ opioidní analgetický doplněk k celkové nebo místní anestezii, úvod do anestezie jako součást premedikace v kombinaci s neuroleptiky, např. droperidolem, k navození anestezie a jako přídavek při udržování celkové a místní anestezie, jako celkové anestetikum spolu s kyslíkem při velkých výkonech u rizikových pacientů....
Повече ▼ Účinky jiných léčivých přípravků na Fentanyl Piramal Látky tlumící centrální nervový systém (CNS)Barbituráty, benzodiazepiny nebo příbuzné látky, neuroleptika, celková anestetika, gabapentinoidy (gabapentin a pregabalin) a další neselektivní látky tlumící CNS (např. alkohol) mohou potencovat respirační depresi vyvolanou opioidy. Pokud pacient užívá zmíněné léky tlumící CNS, postačuje...
Повече ▼U dětí ve věku 12 až 17 let se použije stejné dávkování jako u dospělých. Děti ve věku 2 až 11 let: Obvyklé dávkovací schéma je následující: Dávkování fentanylu u dětí ve věku 2 – 11 let Věk Úvodní dávka Doplňková dávka Spontánní respirace 2 – 11 let 1 – 3 μg/kg 1 – 1,25 μg/kgAsistovaná ventilace 2 – 11 let 1 – 3 μg/kg 1 – 1,25 μg/kg Techniky, které zahrnují analgezii...
Повече ▼ TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání přípravku Fentanyl Piramal těhotným ženám nejsou k dispozici. V raných stádiích těhotenství může fentanyl přestupovat placentu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Dlouhodobé užívání opioidů během těhotenství může u novorozence vyvolat lékovou závislost, která může...
Повече ▼ UpozorněníFentanyl lze podávat pouze tam, kde je možno kontrolovat dýchací cesty a mohou jej podávat pouze pracovníci, kteří jsou schopni dýchací cesty kontrolovat. Fentanyl podléhá zákonu o návykových látkách, patří do skupiny Omamné látky I. Respirační depreseJako u všech silných opioidů úroveň respirační deprese závisí na podané dávce a může být odvrácena podáním specifického...
Повече ▼ Pacienti mohou řídit vozidla nebo obsluhovat strojní zařízení, jen pokud od podání přípravku Fentanyl Piramal již uplynula dostatečná doba (nejméně 24 hodin) a účinek zcela odezněl....
Повече ▼ Údaje z klinických hodnocení Bezpečnost přípravku Fentanyl Piramal byla hodnocena u 376 pacientů, kteří se účastnili 20 klinických hodnocení s přípravkem Fentanyl Piramal užitým pro navození celkové anestezie. Těmto pacientům byla podána nejméně jedna dávka přípravku Fentanyl Piramal a byly vyhodnoceny údaje o bezpečnosti. Na základě sumárních údajů z těchto klinických hodnocení bylo...
Повече ▼ Příznaky: Předávkování přípravkem Fentanyl Piramal se projevuje prohloubením farmakologického účinku. Může nastat respirační deprese s různým stupněm závažnosti, od bradypnoe až k apnoe. Při předávkování fentanylem byla pozorována toxická leukoencefalopatie. Léčba: Při rozvinutí hypoventilace nebo apnoe je podáván kyslík a zaváděna asistovaná nebo řízená ventilace dle indikace....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Anestetika celková, anestetika opioidní, fentanyl, ATC kód: N01AH01. Mechanismus účinkuFentanyl je silné opioidní analgetikum. Farmakodynamické účinkyFentanyl je opioidní analgetikum, které převážně interaguje s μ-opioidním receptorem. Lze jej použít jako analgetický doplněk k celkové anestezii nebo jako anestetikum samotné. Fentanyl udržuje kardiální stabilitu a...
Повече ▼ Způsob podáníFentanyl lze podávat pouze tam, kde je možno kontrolovat dýchací cesty a mohou jej podávat pouze pracovníci, kteří jsou schopni dýchací cesty kontrolovat (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do dvou let. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití UpozorněníFentanyl...
Повече ▼ Způsob podáníFentanyl lze podávat pouze tam, kde je možno kontrolovat dýchací cesty a mohou jej podávat pouze pracovníci, kteří jsou schopni dýchací cesty kontrolovat (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do dvou let. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití UpozorněníFentanyl...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Roztoky lze podávat plastovými infuzními soupravami, aplikovat okamžitě po naředění. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FENTANYL PIRAMAL 0,05 mg/ml injekční roztokfentanyli citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje 0,0785 mg fentanyli citras, což odpovídá fentanylum 0,05 mg v 1 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další složky: chlorid sodný, voda na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok 5x...
Повече ▼...
Повече ▼