FEMOSTON (1MG+1MG/10MG Film-coated tablet) -

Femoston -

родов: dydrogesterone and estrogen
Активно вещество: hemihydrÁt estradiolu
Алтернативи: Femoston 1/10, Femoston 2/10
ATC група: G03FB08 - dydrogesterone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 1MG+1MG/10MG, 2MG+2MG/10MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Femoston

Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum). Jedna šedá potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum) a 10 mg dydrogesteronum. Pomocná látka: laktóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta14 bílých a 14 šedých kulatých, bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo...Повече ▼

Femoston

Perorální podání Estrogen je podáván kontinuálně. Progestagen se doplňuje na dobu posledních 14 dní každého 28denního cyklu, a to sekvenčním způsobem. Léčba začíná jednou bílou tabletou denně po dobu prvních 14 dní a pokračuje jednou šedou tabletou denně po zbývajících 14 dní, jak je označeno na 28denním kalendářním balení. Přípravek Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg se má užívat ...Повече ▼

Femoston

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní...Повече ▼

Femoston

Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 6 měsíci. Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy. Starší populaceZkušenosti s léčbou žen starších...Повече ▼

Femoston

Studie interakcí nebyly provedeny. Účinnost estrogenů a progestagenů může být zhoršena • Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin,...Повече ▼

Femoston

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Femoston u pediatrické populace v indikaci hormonální substituční terapie a prevence osteoporózy. 4.3 Kontraindikace • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom)...Повече ▼

Femoston

Femoston není v těhotenství indikován. Pokud během léčby přípravkem Femoston žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům kombinace estrogeny-progestageny neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. Pro kombinaci estradiol/dydrogesteron nejsou k dispozici...Повече ▼

Femoston

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substitucí má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...Повече ▼

Femoston

Femoston nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Femoston

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientek léčených kombinací estradiol/dydrogesteron v klinických studiích byly bolest hlavy, bolest břicha, bolest/citlivost prsů a bolest zad. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v níže uvedených frekvencích při klinických hodnoceních (n=4929): Třída orgánových systémů (dle MedDRA) Velmičasté ≥Časté ≥1/100 až Повече ▼

Femoston

Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, poruchy rovnováhy, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....Повече ▼

Femoston

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny, sekvenční přípravky. ATC kód: G03FB EstradiolLéčivá látka, 17β-estradiol, je chemicky a biologicky totožná s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje vymizelou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje klimakterické příznaky. Estrogeny zabraňují ztrátě kostní hmoty po menopauze...Повече ▼

Femoston

Estradiol AbsorpceAbsorpce estradiolu závisí na velikosti částic, mikronizovaný estradiol je z trávicího ústrojí rychle vstřebáván. Následující tabulka ukazuje průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů estradiolu (E2), estronu (E1) a estronsulfátu (E1S) v rovnovážném stavu pro každou dávku mikronizovaného estradiolu. Údaje jsou uvedeny jako průměr (SD). Estradiol 1 mg Parametry...Повече ▼

Femoston

Další předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti u cílové populace, kromě informací již obsažených v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku (SmPC), mající význam pro předepisujícího lékaře, nejsou k dispozici. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA): Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí. Nepoužitý léčivý přípravek nevyhazujte...Повече ▼

Femoston

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy hypromelóza kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát. Potahová vrstva: Bílé tablety (1 mg estradiolu): oxid titaničitý (E171) hypromelóza makrogol 400. Šedé tablety (1 mg estradiolu a 10 mg dydrogesteronu): oxid titaničitý (E171) černý oxid železitý (E172) polyvinylalkohol makrogol mastek. 6.2 Inkompatibility...Повече ▼

Femoston

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg potahované tabletyestradiolum a estradiolum/dydrogesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) v jedné bílé tabletě a estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) a dydrogesteronum 10 mg v jedné šedé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...Повече ▼

Femoston

...Повече ▼

Femoston