EREMFAT (600MG Powder for solution for infusion) -

Eremfat -

родов: rifampicin
Активно вещество: Sodná sůl rifampicinu
Алтернативи: Benemicin
ATC група: J04AB02 - rifampicin
Съдържание на активното вещество: 600MG
Форми: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eremfat

Účinná látka: rifampicin sodium injekční lahvička přípravku EREMFAT i.v. 300 mg s 313,2 mg prášku pro infuzní roztok obsahuje 308,2 mg sodné soli rifampicinu (ekvivalentní 300 mg rifampicinu). injekční lahvička přípravku EREMFAT i.v. 600 mg s 626,4 mg prášku pro infuzní roztok obsahuje 616,4 mg sodné soli rifampicinu (ekvivalentní 600 mg rifampicinu). Jiné složky se známým účinkem: EREMFAT i.v. 300 mg a EREMFAT i.v. 600 mg obsahují méně než mmol (23 mg) sodíku na injekční lahvičku s přípravkem (viz bod 4.4.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg: Prášek pro infuzní...Повече ▼

Eremfat

Léčba tuberkulózyPro léčbu tuberkulózy platí následující dávkování závislé na tělesné hmotnosti pro podání jednou denně. Klinické zkušenosti s parenterálním podáváním přípravku EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg u dospělých jsou široké, ale zkušenosti s tímto podáváním u dětí jsou poněkud omezené. Není však žádný důvod se domnívat, že by byl přípravek EREMFAT i.v. 300 mg / 600...Повече ▼

Eremfat

- přecitlivělost na účinnou látku, jiné rifamyciny nebo na některou pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - těžká jaterní porucha (Child-Pugh C), obstrukční ikterus, akutní hepatitida, jaterní cirhóza, biliární obstrukce. - současná léčba následujícími inhibitory proteáz: atazanavir, darunavir, fosamprenavir, glekaprevir, girazoprevir, indinavir, lopinavir, paritaprevir, ritonavir, sachinavir,...Повече ▼

Eremfat

EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg je indikován u dospělých, mladistvých a dětí. K léčbě všech forem tuberkulózy s citlivostí patogenu na rifampicin, vždy v kombinaci s jinými chemoterapeutiky účinnými proti patogenům tuberkulózy. K léčbě pulmonálních, lokalizovaných extrapulmonálních a také diseminovaných infekcí způsobených netuberkulózními mykobakteriemi (NTM) vždy...Повече ▼

Eremfat

Rifampicin ovlivňuje metabolismus mnoha současně podávaných léčivých látek, přičemž se jako příčina interakcí diskutuje o několika mechanismech : - Rifampicin indukuje systém jaterního cytochromu P450, načež je navozená zvýšená tvorba izoenzymového komplexu CYP3A4 pregnanovým X receptorem (PXR) a v menším rozsahu konstitutivním androstanovým receptorem (CAR). Rifampicin...Повече ▼

Eremfat

Rifampicin ovlivňuje metabolismus mnoha současně podávaných léčivých látek, přičemž se jako příčina interakcí diskutuje o několika mechanismech : - Rifampicin indukuje systém jaterního cytochromu P450, načež je navozená zvýšená tvorba izoenzymového komplexu CYP3A4 pregnanovým X receptorem (PXR) a v menším rozsahu konstitutivním androstanovým receptorem (CAR). Rifampicin...Повече ▼

Eremfat

Ženy s plodném věku/antikoncepce: Během léčby rifampicinem musí být zabráněno otěhotnění, a musí být proto zavedena/praktikována Bexaroten Indukce CYP3A4/ plazmatická koncentracebexarotenu může být rifampicinem snížena Motitorování nutnéKlofarabin Indukce CYP3A4 a P-gp/ Současné užívání senedoporučuje, zvýšené riziko poškození jater, nutné pečlivé monitorování jaterních funkcí...Повече ▼

Eremfat

Monoterapie rifampicinem způsobuje rychlý rozvoj rezistence („one-step“ rezistence) u mykobakterií a dalších patogenů (viz bod 5.1). Aby se zabránilo rozvoji a šíření bakteriálních kmenů s rezistencí na rifampicin, musí se rifampicin používat vždy v kombinaci s minimálně jedním antibiotikem/chemoterapeutikem. Současné používání rifampicinu s jinými léčivými přípravky...Повече ▼

Eremfat

Kvůli nežádoucím reakcím, které se mohou možná vyskytnout (viz bod 4.8) může tento přípravek, i když je používán dle návodu, změnit schopnost pohotové reakce v takovém rozsahu, že schopnost řídit a obsluhovat stroje či pracovat bez zajištění pevnou oporou je narušena. To platí zejména v kombinaci s alkoholem....Повече ▼

Eremfat

Jako nejčastější nežádoucí reakce na léčbu rifampicinem je popisována změna jaterních testů (zejména zvýšení aktivity transamináz), což obvykle není klinicky relevantní a odeznívá s pokračující léčbou. Avšak ve velmi vzácných případech se může vyskytnout také symptomatická hepatitida, která může mít v některých případech smrtelný průběh. Dalšími častými nežádoucími...Повече ▼

Eremfat

Po akutním předávkování byly hlášeny následující příznaky: - nauzea, zvracení (zbarvení žaludečního obsahu), svědění, bolest v celém břiše, cholestáza - kůže, skléra a sliznice mohou vykazovat žluto-oranžové zbarvení - mohou být zbarveny další exkrementy (moč, stolice) - extrémní předávkování může vést k neklidu, dušnosti, tachykardii, generalizovaným křečím a zástavě dýchání...Повече ▼

Eremfat

Farmakoterapeutická skupina: rifampicin je semisyntetické antibiotikum, které patří do ansamycinové skupiny a je zvláště účinné proti mykobateriím. ATC kód: J04ABMechanismus účinku Mechanismus účinku je založen na vazbě na bakteriální RNA polymerázu, a tudíž na inhibici syntézy bakteriálních proteinů. Působí na intracelulární i extracelulární organismy. Jeho optimální účinek je v neutrálním...Повече ▼

Eremfat

Pokud jde o farmakokinetické parametry, není na začátku léčby nebo po jednotlivém podání rozdíl mezi perorálním a intravenózním podáním. To se změní po několika týdnech užívání. Kvůli autoindukci jaterních enzymů se clearence rifampicinu zvýší, což značně snižuje biologickou dostupnost po perorálním podání ve srovnání s podáním cestou intravenózní infuze. DistribuceVazba na plazmatické...Повече ▼

Eremfat

Nejsou žádné údaje ze studií chronické toxicity, které by svědčily pro to, že by se mohly vyskytnout dosud neznámé nežádoucí reakce u člověka. Mutagenita a karcinogenitaV bakteriálních testech genotoxicity byl rifampicin negativní. Testy in vitro na lidských a jiných savčích buňkách však vykazovaly protichůdné výsledky, stejně tak dosud provedené testy in vivo. Mutagenní potenciál...Повече ▼

Eremfat

Nejsou žádné údaje ze studií chronické toxicity, které by svědčily pro to, že by se mohly vyskytnout dosud neznámé nežádoucí reakce u člověka. Mutagenita a karcinogenitaV bakteriálních testech genotoxicity byl rifampicin negativní. Testy in vitro na lidských a jiných savčích buňkách však vykazovaly protichůdné výsledky, stejně tak dosud provedené testy in vivo. Mutagenní potenciál...Повече ▼

Eremfat

Nejsou žádné údaje ze studií chronické toxicity, které by svědčily pro to, že by se mohly vyskytnout dosud neznámé nežádoucí reakce u člověka. Mutagenita a karcinogenitaV bakteriálních testech genotoxicity byl rifampicin negativní. Testy in vitro na lidských a jiných savčích buňkách však vykazovaly protichůdné výsledky, stejně tak dosud provedené testy in vivo. Mutagenní potenciál...Повече ▼

Eremfat

...Повече ▼

Eremfat