DULOXETINE ZENTIVA (30MG Gastro-resistant capsule, hard) -

Duloxetine zentiva -

родов: duloxetine
Активно вещество: DULOXETIN-HYDROCHLORID
Алтернативи: Ariclaim, Aritavi, Cymbalta, Dolyxan, Dulasolan, Dulodet, Duloxetin +pharma, Duloxetin belupo, Duloxetin mylan, Duloxetin sandoz, Duloxetine lilly, Dulsevia, Onelar, Xeristar, Yentreve
ATC група: N06AX21 - duloxetine
Съдържание на активното вещество: 30MG, 60MG
Форми: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duloxetine zentiva

Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 42,26 – 46,57 mg sacharózy. Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 60 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 84,51 – 93,14 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 15,9 mm s bílým neprůhledným tělem a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety. Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 19,4 mm s neprůhledným tělem v barvě slonové kosti a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety....Повече ▼

Duloxetine zentiva

Dávkování Léčba depresivní poruchyPočáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování....Повече ▼

Duloxetine zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání přípravku Duloxetine Zentiva a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy Onemocnění jater způsobující poškození jaterních funkcí Přípravek Duloxetine Zentiva se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem koncentrací duloxetinu Těžká porucha...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Duloxetine Zentiva je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Inhibitory monoaminoxidázy Vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy IMAO. S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Zentiva Současné podávání přípravku Duloxetine Zentiva se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid,...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Duloxetin se nemá užívat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Fertilita Duloxetin neměl ve studiích na zvířatech žádný účinek na fertilitu samců a účinky u samic byly pozorovatlené až u dávek, které byly pro matku toxické. Těhotenství Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách nižších než maximální klinická expozice Dvě velké observační studie prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Mánie a záchvaty Přípravek Duloxetine Zentiva je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů. Mydriáza V souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Zentiva předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Užití duloxetinu může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti by měli být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....Повече ▼

Duloxetine zentiva

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených duloxetinem byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující léčby....Повече ▼

Duloxetine zentiva

Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravkykóma,...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX Mechanismus účinku Duloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu a noradrenalinu v různých oblastech zvířecího...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy velkou interindividuální variabilitu typu metabolizátora CYP2D6. Absorpce Duloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax za 6 hodin po podání dávky. Absolutní perorální biologická dostupnost duloxetinu je v rozmezí od 32 % do 80 % nutnou pro dosažení maximální koncentrace z 6...Повече ▼

Duloxetine zentiva

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...Повече ▼

Duloxetine zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky sacharosa kukuřičný škrob hypromelosamastek acetátosukcinát hypromelosy triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolkyVíčko tobolky − indigokarmín − oxid titaničitý − želatina Tělo tobolky − oxid titaničitý − želatina Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolkyVíčko tobolky − indigokarmín − oxid titaničitý...Повече ▼

Duloxetine zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky sacharosa kukuřičný škrob hypromelosamastek acetátosukcinát hypromelosy triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolkyVíčko tobolky − indigokarmín − oxid titaničitý − želatina Tělo tobolky − oxid titaničitý − želatina Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolkyVíčko tobolky − indigokarmín − oxid titaničitý...Повече ▼

Duloxetine zentiva

...Повече ▼

Duloxetine zentiva